Nazione: Unione Europea
Lingua: svedese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
neuroleptika
Schizofreni
Underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter stabiliserad med oral aripiprazol.
Revision: 20
auktoriserad
2013-11-14
69 B. BIPACKSEDEL 70 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABILIFY MAINTENA 300 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION ABILIFY MAINTENA 400 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Abilify Maintena är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Abilify Maintena 3. Hur du får Abilify Maintena 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Abilify Maintena ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABILIFY MAINTENA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Abilify Maintena innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla schizofreni – en sjukdom med symtom som innebär att man hör, ser eller känner saker som inte finns, att man är misstänksam, har vanföreställningar, talar osammanhängande, beter sig oförutsägbart och visar brist på känslor. Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ha skuldkänslor, ångest eller vara spända. Abilify Maintena används för att behandla vuxna patienter med schizofreni som får tillräcklig stabilisering genom behandling med aripiprazol som tas via munnen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ABILIFY MAINTENA ANVÄND INTE ABILIFY MAINTENA • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Abilify Maintena. Självmordstankar och självmordsbeteenden har rappo Leggi il documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Abilify Maintena 300 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Abilify Maintena 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Abilify Maintena 300 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Abilify Maintena 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Abilify Maintena 300 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Varje injektionsflaska innehåller 300 mg aripiprazol. Abilify Maintena 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Varje injektionsflaska innehåller 400 mg aripiprazol. Abilify Maintena 300 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 300 mg aripiprazol. Abilify Maintena 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 400 mg aripiprazol. Efter beredning innehåller varje ml av suspensionen 200 mg aripiprazol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Pulver: vitt till benvitt Vätska: klar lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Abilify Maintena är avsett för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som stabiliserats med oralt aripiprazol. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För patienter som aldrig har tagit aripiprazol ska man fastställa att patienten tolererar oralt aripiprazol före insättning av behandling med Abilify Maintena. Dosen av Abilify Maintena behöver inte titreras. 3 Inledningsdosen kan administreras enligt någon av följande dosregimer: • Injektionsstart med en injektion: På inledningsdagen administreras en injektion med 400 mg Abilify Maintena. Behandlingen fortsätter sedan med 10 till 20 mg oral aripiprazol per dag under 14 dagar i f Leggi il documento completo