ABBOTT-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Commercializzato da:

BGP PHARMA ULC

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPINE

Dosaggio:

25MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération immédiate)

Composizione:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2015-12-31

Scheda tecnica

_Monographie d’Abbott-Quetiapine _
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE
PR
ABBOTT-QUETIAPINE
comprimés de fumarate de quétiapine à libération
immédiate
à 25 mg, à 100 mg, à 200 mg et à 300 mg de
quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine)
Neuroleptique
BGP Pharma ULC
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Numéro de contrôle de la présentation : 185897
Date de révision :
24 juillet 2015
_Monographie d’Abbott-Quetiapine _
_Page 2 de 65 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................34
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................36
SURDOSAGE
...................................................................................................................39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................40
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................42
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................