קופקסון 20 מגמל

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

GLATIRAMER ACETATE

Commercializzato da:

TEVA ISRAEL LTD

Codice ATC:

L03AX13

Forma farmaceutica:

תמיסה להזרקה

Composizione:

GLATIRAMER ACETATE 20 MG/ML

Via di somministrazione:

תת-עורי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Gruppo terapeutico:

GLATIRAMER ACETATE

Area terapeutica:

GLATIRAMER ACETATE

Indicazioni terapeutiche:

For reducing the frequency of relapses in pateints with relapsing-remitting multiple sclerosis. Copaxone is indicated for the treatment of patients who have experienced a well defined first clinical episode and are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (CDMS). These patients should have MRI findings which are compatible with the diagnosis of multiple sclerosis.

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Data dell'autorizzazione:

2023-03-31

Foglio illustrativo

1986 - ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ/ג"מ 20
®
ןוסקפוק
הקרזהל ןכומ קרזמב הסימת
דבלב תירוע-תת הקרזהל
בכרה
:ליכמ )ל"מ 1( ל"מ/ג"מ 20 ןוסקפוק קרזמ לכ
glatiramer acetate 20 mg ג"מ 20 טאטצא רמריטלג
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר ,םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע
איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ
.דבלב תירוע-תת הקרזהל תדעוימ וז הפורת
.םינש 18 ליגל תחתמ םירגבתמב וא םידליב
שומישל תדעוימ הניא וז הפורת
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
תשרטה ינימסתש םירבוסה שי .ךפוגבש
ןוסיחה תכרעמ תדבוע הבש ךרדה תא הנשמ
,ל"מ/ג"מ 20 ןוסקפוק
.הרדשה טוחבו חומב תקלד ירוזא רצוי הז
רבד .ףוגה לש תינוסיחה תכרעמב יוקיל ידי
לע םימרגנ הצופנה
.יתגופה-יפקתה ךלהמ םע הצופנ תשרט ילוחב
םיפקתהה תורידת תתחפהל דעוימ ל"מ/ג"מ 20
ןוסקפוק
תשרט תוחתפתהל הובג ןוכיס לע עיבצמה
ןושאר ינילק עוריא רחאל םילוחב לופיטל
דעוימ ל"מ/ג"מ 20 ןוסקפוק
.הצופנ
:תיטיופרת הצובק
.ןוסיחה תכרעמ ררועמ
2
.
הפורתב שומישה ינפל
:םא רישכתב שמתשהל ןיא
•
הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ
דחא לכל וא )טאטצא