ממוריט 5

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-05-2019

Principio attivo:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

Codice ATC:

N07AA

Forma farmaceutica:

טבליה

Composizione:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL

Gruppo terapeutico:

ANTICHOLINESTERASES

Indicazioni terapeutiche:

Treatment of mild to moderately severe Alzheimer`s dementia.

Dettagli prodotto:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Data dell'autorizzazione:

2016-04-30

Foglio illustrativo

                                [לוגו מדינת ישראל] [http://www.gov.il/]
[http://www.gov.il/] [לוגו משרד הבריאות] [לוגו משרד
הבריאות] [*5400]
[http://www.health.gov.il/PniyotHazibur/Pages/CallCenter.aspx]
[http://www.health.gov.il/PniyotHazibur/Pages/CallCenter.aspx]
הציבור הרחב עסקים ומוסדות עובדים
בבריאות חפש מידע
תפריט	*
[סגירה]
סגור	*
דף הבית [http://www.health.gov.il/]	*
אודות	*
אודות המשרד
[http://www.health.gov.il/About/Pages/about_us.aspx]	*
תוכנית עבודה
[http://www.health.gov.il/About/Pages/Agenda.aspx]	*
תקציב המשרד
[http://www.health.gov.il/About/Pages/budget.aspx]	*
תרשים מבנה ארגוני
[http://www.health.gov.il/About/Pages/OrganizationalStructureDiagram.aspx]	*
בעלי תפקידים
[http://www.health.gov.il/About/Phonebook/Pages/PhoneBook.aspx]	*
יחידות המשרד
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/Pages/UnitsList.aspx]	*
לשכות הבריאות
[http://www.health.gov.il/About/Phonebook/Pages/PhoneBook.aspx?tab=3]	*
אמנת שירות
[http://www.health.gov.il/About/sla/Pages/default.aspx]	*
אותות ופרסים
[http://www.health.gov.il/About/Awards/Pages/mifal.aspx]	*
פרוייקטים תשתיתיים
[http://www.health.gov.il/About/projects/shared_medical_info/Pages/default.aspx]	*
דרושים
[http://www.health.gov.il/About/Careers/Pages/default.aspx]	*
מנכ"לי משרד הבריאות לדורותיהם
[http://www.health.gov.il/About/Pages/GeneralManegerHistory.aspx]	*
יחידות המשרד	*
יחידות המשרד
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/Pages/UnitsList.aspx]	*
לשכות הבריאות
[http://www.health.gov.il/UnitsOffice/LB/Pages/default.aspx]	*
וועדות ומועצות
[http://www.health.gov.il/Services/Committee/Pages/CommitteeList.aspx]	*
נושאים	*
בריאות הנפש
[http://www.health.gov.il/Subjects/mental_health/Pages/default.aspx]	*
בריאות הסביבה
[http://www.health.gov.il/Subjects/Environmental_Health/
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-05-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo arabo 08-05-2019

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti