ZYVOX 2 mg / mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Country: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

LINEZOLID

Fáanlegur frá:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

LINEZOLID

Skammtar:

2 mg - mL

Lyfjaform:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

FRESENIUS KABI NORGE A.S.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2026-04-15

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
LINEZOLID
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros antibacterianos
Código ATC: J01XX.08
3.1. FARMACODINAMIA
El linezolid es un antibiótico sintético del grupo de las
oxazolidinonas con
actividad bacteriostática. Inhibe la síntesis de proteínas en
patógenos sensibles
al unirse al ribosoma bacteriano (23S de la subunidad 50S), impidiendo
con ello
la formación del complejo de iniciación funcional 70S, componente
esencial del
proceso de translación.
Ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones clínicas frente
a bacterias
Gran
positivas
como:
_Enterococcus _
_faecium_
(resistentes
a
vancomicina),
_Staphylococcus aureus_ (sensibles y resistentes a oxacilina), _
Streptococcus _
_pneumoniae_, _Streptococcus agalactiae_ y _Streptococcus pyogenes_.
No es activo en infecciones causadas por microorganismos
Gram-negativos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Se absorbe en un 100% en el tracto gastrointestinal y alcanza
concentraciones
séricas pico en 1-2 horas después de su administración oral. La
presencia de
alimentos retarda ligeramente su absorción pero no su magnitud, por
lo cual
puede ser administrado sin problema con las comidas.
Se distribuye ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales (volumen de
distribución en el estado estable: 40-50 L) y se une a proteínas
plasmáticas en
un 31%. En animales de experimentación se excreta en leche materna,
pero se
desconoce si sucede lo mismo en humanos.
Es parcialmente biotransformado por oxidación en metabolitos
inactivos que se
excretan en un 50% por la orina (junto a un 30% de linezolid
inalterado) y
menos de un 10% por las heces. El metabolismo parece ser independiente
del
sistema microsomal P-450. Exhibe una vida media de eliminación de 5-7
horas.
Los parámetros farmacocinéticos no varían con la edad de los
pacientes, ni en
presencia de insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a
moderada.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEG