Zobuxa 50 mg tablety pro kočky a psy 50 mg Tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QJ01MA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Skammtar:

50mg

Lyfjaform:

Tableta

Meðferðarhópur:

kočky, psi

Lækningarsvæði:

Fluorochinolony

Vörulýsing:

Kódy balení: 9906689 - 1 x 10 tableta - blistr; 9900863 - 10 x 1 tableta - blistr

Leyfisdagur:

2012-01-02

Upplýsingar fylgiseðill

B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ZOBUXA 15 MG TABLETY PRO KOČKY A MALÉ PSY
ZOBUXA 50 MG TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zobuxa 15 mg tablety pro kočky a malé psy
Zobuxa 50 mg tablety pro kočky a psy
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pro 15 mg tablety: Enrofloxacinum
15 mg
Béžová kulatá lehce tečkovaná tableta.
Pro 50 mg tablety: Enrofloxacinum
50 mg
Béžová kulatá lehce tečkovaná tableta s dělící rýhou na obou
stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
POMOCNÉ LÁTKY:
Monohydrát laktósy
Mikrokrystalická celulosa
Povidon (K30)
Sodná sůl kroskarmelosy
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát
Umělé aroma hovězího masa
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí trávicího, dýchacího a
urogenitálního traktu, kůže, infikovaných ran a zánětu
zevního zvukovodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u mladých nebo rostoucích psů (mladších než 12
měsíců (malá plemena) nebo 18 měsíců
(velká plemena)), protože přípravek může způsobit poškození
epifyzárních chrupavek u rostoucích štěňat.
Nepoužívat u mladých rostoucích koček z důvodu možného
poškození chrupavek (kočky mladší než 8
týdnů nebo jejichž živá hmotnost je menší než 1 kg).
Nepoužívat u koček nebo psů, kteří trpí onemocněním s
výskytem záchvatů, protože enrofloxacin může
způsobit stimulaci CNS.
Nepoužívat u koček nebo psů se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat v případě

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zobuxa 50 mg tablety pro kočky a psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Béžová kulatá lehce tečkovaná tableta s dělící rýhou na obou
stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
4.3
KONTRAINDIKACE
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu, nebo se
očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
fluorochinolonům a snížit účinnost léčby ostatními
chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
Přípravek používejte s opatrností u koček nebo psů s těžkým
poškozením ledvin nebo jater.
Pyodermie je většinou druhotný projev jiného základního
onemocnění. Doporučuje se stanovit
základní příčinu a podle toho zvíře léčit.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce
přecitlivělosti (alergické kožní reakce,
anafylaxe).
V těchto případech je třeba zastavit podávání přípravku a
zahájit symptomatickou l�