Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatónín - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptics - slenyto er ætlað fyrir meðferð af svefnleysi í börn og unglingar á aldrinum 2-18 með einhverfu svið röskun (op á milli gátta) og / eða smith-magenis heilkenni, þar sofa hreinlæti ráðstafanir hafa verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - margvísleg sclerosis - valdar ónæmisbælandi lyf - lemtrada er ætlað fullorðnum sjúklingum með endurtekna endurtekna mænusigg (rrms) með virkum sjúkdómum sem eru skilgreindar með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidasa alfa - glycogen geymsluskammt tegund ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - myozyme er ætlað til langtíma ensímuppbótarmeðferðar (ert) hjá sjúklingum með staðfestan greiningu á pompe sjúkdómum (sýru-α-glúkósíðasa skortur). Í sjúklinga með seint-upphaf pompe sjúkdómur sönnun á virkni er takmörkuð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsídasi alfa - fabry sjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - replagal er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining fabry sjúkdómur (a-galactosidase-skort).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paklitaxel - Æxli í eggjastokkum - antineoplastic agents, taxanes - apealea ásamt carboplatín er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fyrsta kasti platínu‑viðkvæm þekju eggjastokkum, aðal kviðarholi krabbamein og eggjaleiðara krabbamein.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - blóðríki - Ónæmisörvandi, - besremi er ætlað eitt og sér í fullorðnir fyrir meðferð polycythaemia vera án einkenna miltisstækkun.