Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð hiv-1 infectionemtricitabine/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað í antiretroviral samsetning meðferð fyrir meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir. meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum. fyrirfram útsetningu fyrirbyggja (prep)meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað ásamt öruggari venjur kynlíf fyrir fyrirfram útsetningu fyrirbyggja til að draga úr áhættu kynferðislega keypti hiv-1 sýkingu í fullorðnir og unglingar í mikilli hættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv‑1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv‑1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð‑barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv‑1 sýkt unglingar, með nrti (raun vixlrita hemil) viðnám eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil zentiva að meðhöndla antiretroviral‑upplifað sjúklinga með hiv‑1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. 1);vísbendingar um áhrif-þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er fastur-skammt sambland af efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripíprazól zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - Önnur þunglyndislyf - meðferðartruflun, sykursýkis taugakvilli, kvíðaröskun. duloxetine zentiva er ætlað í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrophic lateral sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - riluzole zentiva er ætlað til að lengja lífið eða tímann til loftræstingu fyrir sjúklinga með blóðflagnafæð (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. að lifa var skilgreind sem sjúklinga sem voru á lífi, ekki með leiðslur fyrir öndunarvél og barkaskurð-frjáls. Það er engin sönnun þess að riluzole zentiva verkar lækninga áhrif á hreyfigetu, lungnastarfsemi, fasciculations, vöðva styrk og mótor einkenni. riluzole zentiva hefur ekki verið sýnt fram á að vera árangri í seint stigum als. Öryggi og verkun riluzole zentiva hefur aðeins verið rannsakað í als. Því riluzole zentiva ætti ekki að vera notuð í sjúklinga með önnur mynd af mótor-neurone sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalín - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - taugakvillaverkur painpregabalin zentiva k. er gefið til kynna fyrir meðferð af útlimum og central taugaverkir í fullorðnir. epilepsypregabalin zentiva k. er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. almenn kvíða disorderpregabalin zentiva k. er gefið til kynna fyrir meðferð almenn kvíða (himnum) hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalín - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - bóluefni - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - litlaræxli - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:sjúklingum krabbameini (crc) sem hafa verið áður meðhöndluð með, eða eru ekki talin mönnum fyrir, í boði meðferð - þetta eru fluoropyrimidine byggir lyfjameðferð, andstæðingur-vegf meðferð og anti-egfr meðferð;unresectable eða sjúklingum maga stromal æxli (gist) sem gengið á eða þola meðferð áður með imatinib og sunitinib;lifrarfrumukrabbamein (akkeri) sem hafa verið áður meðhöndluð með reglulega eftir það.