TRIVASTAL© 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

piribédil 50 mg

Fáanlegur frá:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC númer:

N04BC08

INN (Alþjóðlegt nafn):

piribédil 50 mg

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > piribédil 50 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08TRIVASTAL 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée est un agoniste dopaminergique (qui agit dans le cerveau pour stimuler les récepteurs de substance appelée dopaminergique).Ce médicament est indiqué : Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association à la lévodopa.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1990-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
TRIVASTAL
50 mg LP, comprimé enrobé à libération prolongée
Piribédil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous resssentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIVASTAL 50 mg LP, comprimé enrobé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
TRIVASTAL 50 mg LP, comprimé
enrobé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRIVASTAL 50 mg LP, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIVASTAL 50 mg L.P., comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIVASTAL 50 mg LP, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08
TRIVASTAL 50 mg L.P., comprimé enrobé à libération prolongée est
un agoniste dopaminergique (qui
agit dans le cerveau pour stimuler les récepteurs de substance
appelée dopaminergique).
Ce médicament est indiqué :
·
Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association
à la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIVASTAL 50
mg LP, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TRIVASTAL 50 mg L

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIVASTAL 50 mg LP, comprimé enrobé à libération prolongée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piribédil.............................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, rouge cochenille A (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à la dopathérapie d'emblée ou secondairement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la maladie de Parkinson :
·
en monothérapie : 150 mg à 250 mg, soit 3 à 5 comprimés par jour,
à répartir en 3 à 5 prises par jour.
·
en complément de la dopathérapie : 100 à 150 mg, soit 2 à 3
comprimés par jour, à répartir en 2 à 3
prises par jour.
Ces doses doivent être atteintes de façon progressive : par
augmentation de la dose d'un seul comprimé à
la fois, avec un intervalle entre deux augmentations de dose pouvant
varier de trois jours à 2 semaines
selon l’état du patient et l’acceptabilité du médicament.
L’intervalle entre deux augmentations de dose ne
doit pas être inférieur à 3 jours.
Arrêt du traitement
Un arrêt brutal des dopaminergiques expose au risque de syndrome
malin des neuroleptiques. Pour éviter
ce risque, la dose de piribedil doit être diminuée progressivement
jusqu’à l’arrêt complet du traitement.
Troubles du contrôle des pulsions
Pour éviter le risque de troubles du contrôle des pulsions, la
prescription de la dose efficace la plus faible
est recommandée. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du
traitement doit être envisagé si de
tels symptômes apparaissent (voir rubrique 4.4)