Trimetho-Diazin "Ogris" 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

Fáanlegur frá:

Animedica GmbH

ATC númer:

QJ01EW10

INN (Alþjóðlegt nafn):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

Einingar í pakka:

1 kg (Papierbeutel mehrlagig, Innenbeschichtung aus Polyethylen und Aluminiumfolie), Laufzeit: 24 Monate,5 kg (Papierbeutel mehr

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Leyfisdagur:

2007-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben
für Kälber und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben
für Kälber und Schweine
Sulfadiazin, Trimethoprim
2.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin
625,0 mg
Trimethoprim
125,0 mg
Weißes Pulver.
3.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Therapie von bakteriell bedingten Primär- und Sekundärinfektionen
der Atmungsorgane, des Magen-
Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Gelenke und der
Haut von Kälbern und
Schweinen, die durch gegenüber Sulfadiazin und Trimethoprim
empfindliche Krankheitserreger
hervorgerufen werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung der als ursächlich nachgewiesenen Erreger
erfolgen.
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4.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit bzw. Resistenz
gegenüber den Wirkstoffen, oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen, Schädigungen des
hämatopoetischen Systems, Exsikkose, Acidurie und Katarakt.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
5.
NEBENWIRKUNGEN
Leberschädigungen
Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie,
Nierenkolik, lnappetenz, zwanghaftem
Harnabsatz
Allergische Reaktionen
Blutbil

Vara einkenni

ANIMEDICA GMBH
Trimetho-Diazin „Ogris“ AT
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben
für Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
625,0 mg
Trimethoprim
125,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Therapie von bakteriell bedingten Primär- und Sekundärinfektionen
der Atmungsorgane, des Magen-
Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Gelenke und der
Haut von Kälbern und
Schweinen,
die
durch
gegenüber
Sulfadiazin
und
Trimethoprim
empfindliche
Krankheitserreger
hervorgerufen werden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
nur
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung der als ursächlich nachgewiesenen Erreger
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit bzw. Resistenz
gegenüber den Wirkstoffen, oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen, Schädigungen des
hämatopoetischen Systems, Exsikkose, Acidurie und Katarakt.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wegen
der
anzunehmenden
unterschiedlichen
Resistenzsituation
gegen
Trimethoprim/Sulfadiazin
wird die Durchführung von bakteriologischen Probenahmen und
Empfindlichkeitstests empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
In Fällen von allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen ist die
Verabreichung des Arzneimittels
sofort
abzubrechen
und
es
sind
unverzüglich
Gegenmaßnahmen
(Verabreichung
von
Gluk