Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol, Tramadol hydrochloride
KRKA, D.D., NOVO MESTO
N02AJ13
Paracetamol, Tramadol hydrochloride
37.5 mg / 325 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 20 (VNR-numero: 556546), 100 (VNR-numero: 536145) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100
tramadoli ja parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2018-12-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tramadolihydrokloridi/parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadol/Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta 3. Miten Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol/Paracetamol Krka on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kahta kipulääkettä (analgeettia), tramadolia ja parasetamolia, jotka toimivat yhdessä ja lievittävät kipuasi. Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin, kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän käyttöä. Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. Tramadolia ja parasetamolia, joita Tramadol/Paracetamol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohj Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia, mikä vastaa 32,94 mg:aa tramadolia, ja 325 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Kellanruskea, soikea, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tramadol/Paracetamol Krka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon. Tramadol/Paracetamol Krka –valmisteen käyttö tule rajata potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikean kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolin ja parasetamolin yhdistelmää (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tramadol/Paracetamol Krka -valmisteen käyttö on rajoitettava potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikea-asteisen kivun katsotaan vaativan hoitoa tramadolin ja parasetamolin yhdistelmällä. Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaisesti. Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos. Suositeltua enimmäisannosta, 8 tablettia vuorokaudessa (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia), ei pidä ylittää. Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia. _Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _ Suositeltu aloitusannos on kaksi Tramadol/Paracetamol Krka -tablettia. Lisäannoksia voidaan ottaa tarpeen mukaan, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 8 tablettia (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia). Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia. Tramadol/Paracetamol Krka -valmistetta ei pidä käyttää pidempään kuin on ehdottoman tarpeellista (ks. myös kohta 4.4). Jos toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on tarpeen sairauden luonteen tai vaikeusasteen vuoksi, siihen tulee liittyä huolellinen ja säännöllinen seuranta (johon sisältyy hoitotaukoja mahdollisuuksien Lestu allt skjalið