Torphasol 4 mg/ml solução injetável para cães e gatos

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Butorfanol 4.0 mg

Fáanlegur frá:

AniMedica International GMBH

ATC númer:

QN02AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Butorfanol

Lyfjaform:

Solução injetável

Stjórnsýsluleið:

Via intravenosa

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Lækningarsvæði:

Butorfanol

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 416/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10 ml 416/01/12RFVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Torphasol 4 mg/ml solução injectável para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Butorfanol
4 mg
(na forma de tartarato de butorfanol
5,83 mg)
EXCIPIENTES:
Cloreto de benzetónio
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução límpida, incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães), Felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
CÃES
Como analgésico : para o alívio da dor visceral ligeira a moderada.
Como sedativo: em combinação com medetomidina.
GATOS
Como analgésico: para o alívio da dor visceral ligeira a moderada.
O butorfanol encontra-se indicado em situações onde seja necessária
uma analgesia de curta duração
(cães)
e curta a média duração (gatos).
Para informação sobre a duração previsível
da analgesia
consequente ao tratamento, consultar a secção 5.1.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com doença renal ou doença hepática
conhecida ou suspeita.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
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Não
foi
estabelecida
a
segurança
do
medicamento
veterinário
em cachorros
e
gatinhos.
A
administração a estes grupos de animais deve basear -se numa
análise risco/benefício realizada pelo
veterinário responsável.
Nos
gatos,
a resposta individual
ao butorfanol
pode ser
variável.
Na ausência de uma resposta
analgésica adequada, deve ser administrado um