Topamax 50 mg Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

TOPIRAMAT

Fáanlegur frá:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC númer:

N03AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

TOPIRAMATE

Einingar í pakka:

60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Topiramat

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1997-09-25

Upplýsingar fylgiseðill

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPAMAX 25 MG FILMTABLETTEN
TOPAMAX 50 MG FILMTABLETTEN
TOPAMAX 100 MG FILMTABLETTEN
TOPAMAX 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. (siehe Abschnitt
4)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topamax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax beachten?
3.
Wie ist Topamax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topamax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPAMAX BEACHTEN?
TOPAMAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an (weitere
Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaf

Vara einkenni

Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topamax 25 mg Filmtabletten
Topamax 50 mg Filmtabletten
Topamax 100 mg Filmtabletten
Topamax 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Lactose
Monohydrat:
Eine 25 mg Tablette enthält 30,85 mg Lactose Monohydrat
Eine 50 mg Tablette enthält 61,70 mg Lactose Monohydrat
Eine 100 mg Tablette enthält 123,40 mg Lactose Monohydrat
Eine 200 mg Tablette enthält 43,50 mg Lactose Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
25 mg: Weiße, runde Filmtabletten, 6 mm im Durchmesser, mit dem
Aufdruck „TOP“ auf einer Seite
und „25“ auf der anderen Seite.
50 mg: Hellgelbe, runde Filmtabletten, 7 mm im Durchmesser, mit dem
Aufdruck „TOP“ auf einer
Seite und „50“ auf der anderen Seite.
100 mg: Gelbe, runde Filmtabletten, 9 mm im Durchmesser, mit dem
Aufdruck „TOP“ auf einer Seite
und „100“ auf der anderen Seite.
200: Lachsfarbene, runde Filmtabletten, 10 mm im Durchmesser, mit dem
Aufdruck „TOP“ auf einer
Seite und „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht vorgesehen
für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Es wird empfohlen di