Terzolin Shampoo

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

ketoconazolum

Fáanlegur frá:

Spirig HealthCare AG

ATC númer:

D01AC08

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoconazolum

Lyfjaform:

Shampoo

Samsetning:

ketoconazolum 10 mg, hypromellosum, natrii laureth-2-sulfas, acidum citricum, natrii cocoylsarcosinas, cocoylis monoethanolamidum, ethylenglycoli distearas, tetranatrii edetas, E 321 1 mg, polyquaternium-7, E 211 0.04 mg, alcohol benzylicus 12.5 mg, E 133, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, benzylis benzoas, benzylis salicylas, lilialum, citralum, citronellolum, cumarinum, eugenolum, geraniolum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, limonenum et linaloolum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g.

Tegund:

D

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Antimykotikum/Antiseborrhoikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1997-11-12

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben.
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Terzolin® Shampoo
Spirig HealthCare AG
Was ist Terzolin Shampoo und wann wird es angewendet?
Terzolin Shampoo ist ein Präparat, das für die Behandlung von
Kopfschuppen begleitet mit Juckreiz
angewendet wird.
Wann darf Terzolin Shampoo nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Terzolin Shampoo oder andere
Imidazol-Derivate
allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden.
Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der
Haut, die nach der Anwendung
erscheinen.
Wenden Sie Terzolin Shampoo nicht an, wenn bei früheren Anwendungen
starker Juckreiz und
Hautrötungen unmittelbar nach dem Auftragen aufgetreten sind.
Wann ist bei der Anwendung von Terzolin Shampoo Vorsicht geboten?
Wie mit anderen Shampoos, ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Wenn keine Besserung der Schuppen eintritt, sollten Sie einen Arzt
bzw. eine Ärztin konsultieren.
Kopfschuppen werden häufig von verstärktem Haarausfall begleitet.
Auch unter Behandlung mit
Terzolin Shampoo wurde Haarausfall beobachtet. Es ist nicht bekannt,
ob der Haarausfall auf die
Grunderkrankung, die Behandlung oder auf eine Kombination dieser
beiden Faktoren
zurückzuführen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben od

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Terzolin® Shampoo
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazol.
Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat; Natriumcocoylsarkosinat;
Cocamide MEA; Glycoldistearat;
Polyquaternium-7 8%; Carbomer; Tetranatrium edetat; Natriumchlorid;
Natriumhydroxid; Salzsäure;
Propylenglycol; Aromatica: Vanillin und andere; Color: Patentblau V (E
131); Antioxidans:
Buthylhydroxytoluol (E 321); Konserv: Quaternium-15; gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ketoconazol 10 mg pro 1 g Shampoo.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mässige bis schwerwiegende trockene Kopfschuppung (Pityriasis simplex
capitis).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
Regelmässige Anwendung ca. 2× wöchentlich:
Genügend Shampoo auf die nassen Haare auftragen und zum Schäumen
bringen. Sanft die ganze
Kopfhaut massieren. Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.
Haare gründlich spülen.
Diesen Vorgang einmal wiederholen.
Bei Persistenz der Symptome sollte der Arzt aufgesucht werden.
Terzolin soll nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.
Kinder
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Terzolin Shampoo wurde bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren nicht geprüft.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von
Terzolin Shampoo.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Bei Persistenz der Schuppensymptomatik sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
Interaktionen
Es sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Terzolin
Shampoo während der
Schwangerschaft und Stillzeit. Nach topischer Applikation von Terzolin
Shampoo auf die Kopfhaut
wird Ketoconazol nicht in messbaren Mengen resorbiert. Insgesamt
erscheint das Risiko für Fötus
und Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit
vernachlässigbar.
Wirkung au