TAKROZEM 0.1 % voide

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Tacrolimusum

Fáanlegur frá:

Pierre Fabre Dermatologie

ATC númer:

D11AH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tacrolimusum

Skammtar:

0.1 %

Lyfjaform:

voide

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

takrolimuusi

Vörulýsing:

Määräämisehto: Valmistetta saavat määrätä lääkärit, joilla on runsaasti kokemusta atooppisen ihottuman hoidosta.

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-03-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAKROZEM 0,1 % VOIDE
Takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Takrozem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Takrozem -voidetta
3.
Miten Takrozem -voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Takrozem -voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAKROZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Takrozem -voiteen vaikuttava aine, takrolimuusimonohydraatti,
on immuunisysteemiin vaikuttava
aine.
Takrozem 0,1 % -voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean
atooppisen ihottuman (ekseeman)
hoitoon aikuisilla,
joilla perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät
kortikosteroidit,
ei ole
auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito ei sovi.
Jos keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma on parantunut täysin
tai lähes täysin enintään 6 viikon
hoidon jälkeen ja sinulla on usein uusiutuvaa ihottumaa (ihottuma
pahenee vähintään 4 kertaa
vuodessa), ihottuman uusiutumista voidaan ehkä estää ja sen
pahenemisvaiheita harventaa käyttämällä
Takrozem 0,1 % -voidetta kahdesti viikossa.
Atooppisessa ihottumassa ihon immuunijärjestelmä ylireagoi ja
aiheuttaa ihotulehduksen (kutinaa,
punoitusta, kuivumista). Takrozem korjaa epänormaalia immuunivastetta
ja helpottaa ihotulehdusta ja
kutinaa.

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Takrozem 0,1 % -voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1,0 mg
takrolimuusia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valkoinen tai hieman kellertävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Takrozem 0,1 % -voide on tarkoitettu aikuisten ja nuorten
(16-vuotiaiden tai sitä vanhempien) hoitoon.
Pahenemisvaiheiden hoito
_Aikuiset ja nuoret (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat) _
Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon
aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää
vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille konventionaaliset hoidot,
kuten paikallisesti käytettävät
kortikosteroidit, eivät sovi.
_ _
Ylläpitohoito
Kohtalaisen vaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoito ihottuman
pahenemisvaiheiden estämiseksi
ja oireettomien aikojen pidentämiseksi potilailla, joiden ihottuma
uusiutuu erittäin tihein välein (eli
vähintään 4 kertaa vuodessa) ja jotka ovat saaneet vasteen
enintään 6 viikon pituisen hoidon aikana,
kun takrolimuusihoitoa käytettiin kahdesti vuorokaudessa (iho
parantui täysin tai lähes täysin tai jäljellä
oli vain lieviä oireita).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Takrozem -hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta
atooppisen ihottuman diagnosoinnista ja
hoidosta.
Takrolimuusia on saatavilla kahta eri vahvuutta, takrolimuusi 0,03 %-
ja takrolimuusi 0,1 % -voiteet.
_Annostus _
Pahenemisvaiheiden hoito
Takrozem -voidetta voidaan käyttää lyhytaikaisessa hoidossa ja
jaksottaisessa pitkäaikaishoidossa.
Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
2
Takrozem -hoito aloitetaan heti, kun oireita ja merkkejä alkaa
esiintyä. Kutakin ihoaluetta hoidetaan
Takrozem -valmisteella, kunnes iho on parantunut täysin tai lähes
täysin tai jäljellä on vain lieviä oireita.
Tämän jälkeen potilas voi siirtyä ylläpitohoitoon (ks. alla).
Hoito tulee aloittaa uudelleen heti, kun
ensimmäisiä merkkejä oireiden uusiutumisesta havaitaan.
_ _
_Aikui