Tadalafil Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Tadalafil

Fáanlegur frá:

SANDOZ A/S

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafil

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 28 x 1 (VNR-numero: 462238), 84 x 1 (VNR-numero: 511983) Ei kaupan: 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 84 x 1

Gerð lyfseðils:

Resepti: 28 x 1 Resepti: 84 x 1 Ei kaupan: 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 84 x 1

Lækningarsvæði:

tadalafiili

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1549

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2016-12-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TADALAFIL SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TADALAFIL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TADALAFIL SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tadalafil Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Tadalafil Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TADALAFIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tadalafil Sandoz sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät.
Tadalafil Sandoz 5 MG, 10 MG JA 20 MG -tabletteja käytetään
aikuisille miehille EREKTIOHÄIRIÖN
HOITOON.
Erektiohäiriöstä on kyse silloin,
kun mies ei kykene saamaan tai ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafil Sandoz -valmisteen
on todettu merkitsevästi
parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen
kanssakäymisen.
Tadalafil Sandoz toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen
rentouttamalla siittimen verisuonia ja
edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa
parantunut erektio. Tadalafil Sandoz
-valmisteesta ei o

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tadalafil Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tadalafil Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 83,8 mg laktoosia (monohydraattina)
Yksi tabletti sisältää 10 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 167,7 mg laktoosia (monohydraattina)
Yksi tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 335,4 mg laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti,
kooltaan noin 8 mm x 4 mm. Yhdellä puolella
merkintä ”5”, toisella puolella ei mitään merkintöjä.
_10 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti,
kooltaan noin 11 mm x 6 mm. Yhdellä
puolella merkintä ”10”, toisella puolella ei mitään
merkintöjä.
_20 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Okranvärinen tai keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti,
kooltaan noin 15 mm x 9 mm. Yhdellä
puolella merkintä ”20”, toisella puolella kaksi jakouurretta.
Tabletin voi jakaa kahteen ja/tai neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Tadalafil Sandoz 5 mg, 10 mg ja 20 mg: _
Aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon. Jotta tadalafiili
tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
_Tadalafil Sandoz 5 mg: _
Aikuisten miesten eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun merkkien ja
oireiden hoitoon.
_Tadalafil Sandoz 20 mg: _
Tadalafiili on tarkoitettu aikuisten koholla olevan
keuhkovaltimopaineen
(pulmonary arterial hypertension eli
PAH) hoitoon parantamaan niiden potilaiden toimintakykyä, joiden
toiminnallinen WHO-luokka on II tai III
2
(ks. kohta 5.1).
Valmisteen teho on osoit