Synulox 200/50 mg Tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Fáanlegur frá:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC númer:

QJ01CR

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Skammtar:

200/50mg

Lyfjaform:

Tableta

Meðferðarhópur:

psi, kočky

Lækningarsvæði:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Vörulýsing:

Kódy balení: 9902525 - 1 x 10 tableta - blistr; 9937387 - 10 x 1 tableta - blistr

Leyfisdagur:

1993-11-05

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox 200 mg/50 mg tablety pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl erythrosinu (E127)
17,5 mg
Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s
dělící rýhou na jedné straně
a nápisem „Synulox“ na druhé straně.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového
traktu, kožní onemocnění (včetně pyodermií)
u psů a koček.
_In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky
důležitých aerobních a anaerobních
bakterií:
Grampozitivní:
_Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Clostridium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
Gramnegativní:
_Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp_._
Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
2
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a malým hlodavcům.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není
možné, je nutné založit terapii na
místních epizootologických inf

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox 200 mg/50 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sodná sůl erythrosinu (E127)
17,5 mg
Magnesium-stearát
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sušené léčivé kvasnice
Mikrokrystalická celulosa
Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s
dělící rýhou na jedné straně
a nápisem „Synulox“ na druhé straně.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového
traktu, kožní onemocnění (včetně pyodermií)
u psů a koček.
_In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky
důležitých aerobních a anaerobních
bakterií:
grampozitivní:
_Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Clostridium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
gramnegativní:
_Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
_Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu)
2
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp_._
Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, mor�