Sustiva

Country: Evrópusambandið

Tungumál: slóvakíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

efavirenz

Fáanlegur frá:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC númer:

J05AG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

efavirenz

Meðferðarhópur:

Antivirotiká na systémové použitie

Lækningarsvæði:

HIV infekcie

Ábendingar:

Sustiva je indikovaná v antivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od troch rokov, ktoré sú infikované vírusom 1 (HIV-1) ľudskou imunitnou nedostatočnosťou. Sustiva nebol dostatočne študoval u pacientov s pokročilou HIV ochorenia, a to u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (PI)-obsahujúce režimy. Hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie PI-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce Sustiva.

Vörulýsing:

Revision: 48

Leyfisstaða:

oprávnený

Leyfisdagur:

1999-05-28

Upplýsingar fylgiseðill

1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie

Vara einkenni

1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie