SUBSTAN 25 000

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Fáanlegur frá:

1- LABORATORIOS FARMACÉUTICOS PAILL, SAN SALVADOR, EL SALVADOR. Producto terminado y acondicionamiento primario 2- LABORATORIO A

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Solución para inyección IM

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SUBSTAN® 25,000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 2 mL
y jeringa hipodérmica.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO, S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
1- LABORATORIOS FARMACÉUTICOS PAILL, SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
Producto terminado y acondicionamiento primario
2- LABORATORIO ANCALMO, ANTIGUO
CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
Acondicionamiento secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
087-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1)
Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6)
Cianocobalamina (Vitamina B12)
Hidroxocobalamina
150,0 mg
100,0 mg
5000,0 mcg
20 000,0 mcg
Alcohol bencílico
20 mg
Alcohol bencílico
Cloruro de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
SUBSTAN 25,000 INYECTABLE se recomienda para el tratamiento de
afecciones en el
sistema nervioso periférico (neuritis, neuralgias), y sistema
nervioso central, así también en
estados de deficiencia de Tiamina (vitamina B1), Clorhidrato de
Piridoxina (Vitamina B6)
Cianocobalamina (Vitamina B12), Hidroxicobalamina, causados por
alcoholismo, uso de
anticonceptivos y estrés.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Contiene alcohol Bencílico, no administrar en niños menores de tres
años.
PRECAUCIONES:
Tiamina (vitamina B
1
):
Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina.
Piridoxina (vitamina B
6
):
Convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa.
Cianocobalamina (vitamina B
12
):
El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de
ácido fólico, el ácido
fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por
la deficiencia de
vitamina B
12
, pero no previene las complicaci