Stresnil

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

intramuskuläre Anwendung; Azaperon

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH (4611456)

ATC númer:

QNO5AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azaperone

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Azaperon (03295) 40 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intramuskuläre Anwendung

Meðferðarhópur:

Schwein

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2005-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Elanco France S.A.S.,
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue
Frankreich
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine
Azaperon
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Azaperon
40,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Natriummetabisulfit:
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat:
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat:
0,05 mg
Stresnil ist eine klare farblose Lösung.
4. Anwendungsgebiet(e)
1. Aggressivität
-
nach Umgruppieren
-
bei Sauen (Ferkelfressen)
2. Zur Behandlung von Stresszuständen bzw. Stressprophylaxe
-
Überlastung des Herzens
-
Transport
3. Geburtshilfe
4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose
5. Zur palliativen Behandlung der enzootischen Muskeldystrophie beim
Schwein
5. Gegenanzeigen
Vermeiden
Sie
die
Anwendung
in
sehr
kalter
Umgebung
wegen
des
Risikos
eines
kardiovaskulären Kollapses aufgrund der peripheren
Gefäßerweiterung.
Überschreitung der Dosis von 0,5 mg/20 kg kann bei Ebern zum
Penisvorfall und dadurch zu
Penisverletzungen führen.
Nicht verwenden zum Transport oder zur Neugruppierung von Tieren die
vor Ablauf der Wartezeit
geschlachtet werden sollen.
6. Nebenwirkungen
Bei hohen Dosen können Speichelfluss, Zittern und Hyperpnoe
auftreten. Diese Nebenwirkungen
verschwinden spontan und hinterlassen keine dauernde Beeinträchtigung
im Befinden des
Tieres. Beim Eber kann ein reversibler Penisprolaps auftreten. Falls
Sie Nebenwirkungen,
insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind
bei Ihrem Tier festste

Vara einkenni

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Stresnil 40 mg/mL Injektionslösung für Schweine
Azaperon
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Azaperon:
40,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriummetabisulfit:
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat:
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat:
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Klare farblose Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
1. Aggressivität
-
nach Umgruppieren
-
bei Sauen (Ferkelfressen)
2. Zur Behandlung von Stresszuständen bzw. Stressprophylaxe
-
Überlastung des Herzens
-
Transport
3. Geburtshilfe
4. Zur Prämedikation einer Lokalanästhesie oder Narkose
5. Zur palliativen Behandlung der enzootischen Muskeldystrophie beim
Schwein
4.3
Gegenanzeigen:
Vermeiden Sie die Anwendung in sehr kalter Umgebung wegen des Risikos
eines
kardiovaskulären Kollapses aufgrund der peripheren
Gefäßerweiterung.
Überschreitung der Dosis von 0,5 mg/20 kg kann bei Ebern zum
Penisvorfall und
dadurch zu Penisverletzungen führen.
Nicht verwenden zum Transport oder zur Neugruppierung von Tieren die
vor Ablauf
der Wartezeit geschlachtet werden sollen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Gelegentliche
Todesfälle
wurden
beim
vietnamesischen
Hängebauchschwein
beobachtet. Es wird vermutet, dass dies durch die Injektion in Fett
verursacht wird,
was zu einer langsamen Verteilung führt. Es besteht daher die
Tendenz, zusätzliche
Dosen zu verwenden, was eine Überdosierung bewirkt. Es ist wichtig,
bei dieser
Rasse die angegebene Dosis nicht zu überschreiten. Injizieren Sie
nicht erneut,
sondern warten Sie die vollständige Erholung ab, bevor Sie an einem
anderen Tag
erneut injizieren.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An