Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Morphine hydrochloride trihydrate

Fáanlegur frá:

EUROCEPT INTERNATIONAL BV

ATC númer:

N02AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Morphine hydrochloride trihydrate

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

infuusioneste, liuos

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml

Lækningarsvæði:

morfiini

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1943

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2019-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos
Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos
Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos
morfiinihydrokloriditrihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sendolor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sendoloria
3.
Miten Sendoloria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sendolorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SENDOLOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sendolor sisältää vaikuttavana aineena morfiinia, joka kuuluu
vahvoihin kipulääkkeisiin. Sendoloria
käytetään vaikean akuutin kivun, syöpään liittyvän kivun ja
syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoitoon.
Morfiinia, jota Sendolor sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENDOLORIA
ÄLÄ KÄYTÄ SENDOLORIA:
-
jos olet allerginen morfiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on paljon limaa hengitysteissäsi
-
jos sinulla on akuutti maksasairau

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos
Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos
Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos
Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 1 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia.
Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 100 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia,
mikä vastaa 75,92 mg morfiinia.
Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos
Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 10 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia.
Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 1 000 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia,
mikä vastaa 759 mg morfiinia.
Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos
Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 20 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia.
Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 2 000 mg
morfiinihydrokloriditrihydraattia,
mikä vastaa 1 518,4 mg morfiinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: natriumi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Infuusioneste, liuos on kirkasta ja (lähes) väritöntä. Valmisteen
pH on 3,0–4,5. Osmolaliteetti on 270–
330 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sendorolin käyttöaiheita ovat akuutin kivun, syöpään liittyvän
kivun ja syöpään liittyvän
läpilyöntikivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET
Laskimoon:
2,5–15 mg, joka annetaan 4–5 minuutin kuluessa.*
Ihon alle, lihakseen:
5–20 mg, yleensä 10 mg kerrallaan, tarvittaessa enintään 4
tunnin välein
Epiduraaliin:
aluksi 5 mg, tarvittaessa tunnin kuluttua 1–2 mg, toistetaan
tarvittaessa, yleensä yhteensä 10 mg vuorokaudessa.
Epiduraali-infuusio:
aluksi 3,5–7,5 mg vuorokaudessa (= 24 tunnissa), tarvittaessa
lisätään 1–2 mg vuorokaudessa.
intratekaalisesti:
0,2–1 mg:n kerta-annos, jota ei mielellään toisteta. Jos
käytössä
on implantoitu mikroinfuusiojärjestelmä, vuorokausiannoksen
2
voi nostaa asteittain 25 mg:aan (40 v