Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국애브비(주) - 거의 무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 충전된 주사제 - 이 약 1 바이알(817.6mg) 중-바이알/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주사침/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주사기/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주입용기구/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-알콜솜 - 이 약 1 바이알(817.6mg) 중,아달리무맙(숙주:cho cell,벡터:pa205,종세포주:m-970321-6),별규,40.0,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

samsung bioepis co., ltd. - adalimumab - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 충전된 무색 투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

samsung bioepis co., ltd. - adalimumab - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 무색내지 담황색의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 및 바이알 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,달테파린나트륨,ep,2500,아이.유 - [333]혈액응고저지제

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)다림바이오텍 - 황색의 내용물이 든 튜브모양의 목이 있는 무색투명한 연질캅셀 - 1캡슐(1,291밀리그램 중) - 1캡슐(1,291밀리그램 중),달맞이꽃종자유,별첨규격(전과동),900,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 무색내지 담황색의 투명한 액이 1회용 시린지에 든 주사제 - 1시린지(0.2밀리리터)중 - 1시린지(0.2밀리리터)중 ,달테파린나트륨,ep,2,500,아이.유 - [333]혈액응고저지제

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)다림바이오텍 - 황색의 내용물이 든 장방형의 무색투명한 연질캡슐 - 1캡슐(711mg)중 - 1캡슐(711mg)중,달맞이꽃종자유,별첨규격(전과동),450,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

신일제약(주) - 밝은 노란색의 달걀형 필름코팅정 - 이 약 1정(347mg) 중 - 이 약 1정(347mg) 중,암로디핀베실산염,usp,13.87,밀리그램/이 약 1정(347mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

신일제약(주) - 어두운 노란색의 달걀형 필름코팅정 - 이 약 1정(341mg) 중 - 이 약 1정(341mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(341mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제

Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...