Ecalta Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - анидулафунгин - кандидос - Антимикотици за системна употреба - Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до < 18 години.

Prac-tic Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

prac-tic

elanco gmbh - пирипрол - ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди - Кучета - Лечението и предотвратяването на инфекция с бълхи (ctenocephalides canis и c. felis) при кучета. Ефикасността срещу нови инфекции с бълхи продължава да трае минимум 4 седмици. Лечение и профилактика на инфекция кърлеж (ixodes рициново, rhipicephalus sanguineus, кърлежи ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) при кучета. Ефикасността срещу кърлежите продължава 4 седмици.

Menveo Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

menveo

gsk vaccines s.r.l. - менингококова група a, c, w-135 и y конюгатна ваксина - immunization; meningitis, meningococcal - Бактериални ваксини - vialsmenveo е показан за активна имунизация на деца (от две години), младежи и възрастни, изложени на риск от експозиция на менингококк група А, c, w135 и y, за да се предотврати инвазионные болест. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Cinacalcet Accordpharma Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - синакалцет хидрохлорид - Хиперпаратиреоидизъм - Калциева хомеостаза - Средно hyperparathyroidismadultstreatment вторичен хиперпаратиреоидизъм (ГПТ) при възрастни пациенти с крайна бъбречна недостатъчност (ТПН) за поддръжка на диализа терапия. Детска populationtreatment вторичен хиперпаратиреоидизъм (ГПТ) при деца на възраст между 3 и повече години с терминал състояние на бъбречна недостатъчност (ТПН), намиращи се в обслужването на диализа терапия, в която вторичен ГПТ не са адекватно контролирани с помощта ниво терапия (виж раздел 4. Цинакалцет accordpharma може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин d, стероли, съответно (виж раздел 5. Карцинома паращитовидните жлези и първичен хиперпаратиреоидизъм в adultsreduction развитие гиперкальциемии при възрастни пациенти с медиална паращитовидните. начална ГПТ, за които паратиреоидэктомия ще е на база ниво на калций в серума на кръвта (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.

Helixate NexGen Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

helixate nexgen

bayer ag  - octocog Алфа - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор vІІІ). Този препарат не съдържа фактор Виллебранда и затова не е посочено в болестта на фон Виллебранда .

NovoSeven Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

novoseven

novo nordisk a/s - eptacog alfa (активиран) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - Антихеморагични - Новосэвен се предписват за лечение на епизоди на кървене и профилактика на кръвоизливи при хора, подложени на хирургични интервенции или инвазивни процедури в следните групи пациенти:при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори на фактори на съсирване на viii или ix > 5 Бетезда единици (bu);при пациенти с вродена хемофилия, които се очаква да имат най-висок анамнестических отговор на фактор viii или фактор ix век, администрацията;при пациенти с придобити хемофилия;при пациенти с вродени фактор-vii-аз дефицит;при пациенти с тромбастенией Гланцманна с антитела към тромбоцитарных гликопротеини (gp) iib-ІІІа и / или антигени на белите кръвни клетки на човека (НlА), и в миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса. при пациенти с тромбастенией Гланцманна С миналото или настоящето рефрактерности до трансфузиям тромбоцитарной маса, или където те не са лесно достъпни.

Cuprior Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

cuprior

gmp-orphan sa - Триентин tetrahydrochloride - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cuprior е показан за лечение на болестта на Уилсън при възрастни, юноши и деца ≥ 5 години с непоносимост d-пеницилламин терапия.

Hemlibra Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - Хемофилия А - Антихеморагични - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra могат да бъдат използвани във всички възрастови групи.

Arikayce liposomal Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - Инфекции на дихателните пътища - Антибактериални средства за подаване на заявления, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Acomplia Evrópusambandið - búlgarska - EMA (European Medicines Agency)

acomplia

sanofi-aventis - римонабант - прекалена пълнота - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(ami), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.