Prevenar 13 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virk bólusetningar til að fyrirbyggja innrásar sjúkdómur, lungnabólgu og bráð eyrnabólga fjölmiðla af völdum læknafélag bakteríusýkingum í börn, börn og unglingar frá 6 vikur til 17 ára aldri. virk bólusetningar til að fyrirbyggja innrásar sjúkdómur af völdum læknafélag bakteríusýkingum í fullorðnir stærri 18 ára og eldri. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. notkun prevenar 13 ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit til hættan á innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri, að baki sjúkdóma sem og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Prevenar Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - bóluefni - virk bólusetningar gegn sjúkdómum af völdum læknafélag bakteríusýkingum serotypes 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f og 23f (þar á meðal blóðeitrun, heilahimnubólga, lungnabólgu, bacteraemia og bráð eyrnabólga fjölmiðla) á börn frá tveimur mánuðum upp að fimm ára aldri. notkun prevenar ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit áhrif innrásar sjúkdóminn í mismunandi aldri tekur eins og l serotype faraldsfræði í mismunandi landsvæðum.

Apexxnar Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

apexxnar

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - sýkingar af völdum pneumókokka - bóluefni - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 til að fá upplýsingar um vernd gegn tilteknum sermigerðum pneumokokkum. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Vegzelma Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Sabervel Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - sabervel er ætlað fullorðnum til meðferðar við nauðsynlegum háþrýstingi. Það er einnig ætlað til meðferð nýrnasjúkdóm í fullorðinn sjúklinga með blóðþrýsting og tegund 2 sykursýki sem hluti af blóðþrýstingslækkandi lyf meðferð.

ProQuad Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - veira, lifandi dregið úr, mislingum, veirum, lifandi dregið, hettusótt, veira, lifandi dregið úr, rauðum hundum, veirum, lifandi dregið úr, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - bóluefni - proquad er ætlað til samtímis bólusetningu gegn mislingum, hettusóttum, rauðum hundum og varicella hjá einstaklingum frá 12 mánaða aldri. proquad getur verið gefið til einstaklingar frá 9 mánaða aldur við sérstakar aðstæður (e. , í samræmi við national bólusetningu báta, braust aðstæður, eða ferðast á svæðinu með hár tíðni mislinga.

BeneFIX Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

benefix

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki b (meðfæddan þáttur-ix skortur).

HBVaxPro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - lifrarbólga b, raðbrigða yfirborðsmótefnavaka - hepatitis b; immunization - bóluefni - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu b sýkingu.

M-M-RVaxPro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - mislinga veira enders' edmonston álag (lifandi, bæklaða), hettusótt veira jeryl lynn (stig b) álag (lifandi, bæklaða), hundum veira wistar ra 27/3 álag (lifandi, bæklaða) - rubella; mumps; immunization; measles - bóluefni - m-m-rvaxpro er ætlað fyrir samtímis bólusetningu gegn mislinga, hettusótt, og í rauðum einstaklinga 12 mánuði eða eldri. fyrir að nota í mislinga breiðist, eða post-útsetningu bólusetningu, eða til að nota í áður óbólusettar börn eldri en 12 mánuði sem eru í snertingu við næm barnshafandi konum og fólk líklegt að vera næmir hettusótt og hundum.