Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru, óvirkt, innihalda mótefnavaka: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) eins og álag notað (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Arepanrix Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bondenza (previously ibandronic acid roche)

roche registration ltd. - ibandrónsýra - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf við aukna hættu á beinbrotum. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt. verkun á lærlegg-háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Cervarix Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - mönnum papillomavirus1 tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - bóluefni - cervarix er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg forstigsbreytingar engin-kynfærum sár (legháls, sköpum, par og endaþarms) og legháls og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun cervarix ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Cubicin Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - cubicin er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með flókið húð og mjúk-vefjum sýkingum (cssti). fullorðinn sjúklinga með hægri hliða sýklalyf baktería (rie) vegna þess að Þegar sýkt merkið bit. Það er mælt með að ákvörðun að nota daptomycin ætti að taka með í reikninginn sýklalyfin næmi lífvera og ætti að vera byggt á sérfræðingur ráð. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með Þegar sýkt merkið bit bacteraemia (sab). Í fullorðnir, að nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við rie eða með cssti, en í börn sjúklingar, nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við cssti. daptomycin er virk gegn gramm jákvæð aðeins bakteríur. Í blönduðum sýkingum þar gramm neikvæð og/eða ákveðnar tegundir af loftfirrð bakteríur eru grunaðir, cubicin ætti að vera co-gefið með viðeigandi sýklalyf(s). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

IDflu Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - inflúensu veira (óvirkt, hættu) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag (a/kaliforníu/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - eins og álag (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - eins og álag (b/brisbane/60/2008, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 60 ára og eldri, sérstaklega hjá þeim sem hafa aukna hættu á fylgikvilla. notkun idflu ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Nobilis Influenza H5N2 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - óvirkt alifuglaveirueyðandi mótefnavaka af h5n2 undirgerð (stofn a / duck / potsdam / 1402/86) - Ónæmissjúkdómar fyrir fugla - kjúklingur - fyrir virk bólusetningar hænur gegn fuglaflensu tegund, undirgerð h5. virkni hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaráðstafana í hænum. minnkun á klínískum einkennum, dánartíðni og útskilnaði vírusa eftir áskorun voru sýnd eftir þremur vikum eftir bólusetningu. búast má við að mótefni í sermi haldist í að minnsta kosti 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefninu.

Poulvac Flufend H5N3 RG Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - raðbrigða óvirkt fuglainflúensuveiru - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - chicken; ducks - fyrir virkan bólusetningu á hænur og öndum gegn fuglainflúensuveiru a, undirgerð h5. kjúklingar: minnkun á dánartíðni og útskilnaði vírusa eftir áskorun. upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu. lengd ónæmis í kjúklingum hefur ekki enn verið staðfest. endur: lækkun klínískum merki og veira skilst eftir áskorun. upphaf ónæmis: 3 vikum eftir seinni inndælingu. lengd ónæmis í öndum: 14 vikum eftir seinni inndælingu.

Intanza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - inflúensu veira (óvirkt, hættu) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag (a/kaliforníu/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - eins og álag (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - eins og álag (b/brisbane/60/2008, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 60 ára og eldri, sérstaklega hjá þeim sem hafa aukna hættu á fylgikvilla. notkun ekki ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Isentress Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - isentress er ætlað ásamt öðrum anti-retróveira lyf til meðferð hiv veira (hiv 1) sýkingu.