Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Carprofen

Fáanlegur frá:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC númer:

QM01AE91

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carprofen

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 20 ml

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 20 ml

Lækningarsvæði:

Karprofeeni

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2015-07-27

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE
Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine:
Karprofeeni
50 mg
Apuaine:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
10 mg
Kirkas, vaaleankellertävä liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira:
Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten
leikkausten ja
pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen.
Kissa: leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen.
5
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan
ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan
haavautumisesta tai verenvuodosta,
kun eläin on yliherkkä karprofeenille, muille
tulehduskipulääkkeille
tai tämän valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa pistämällä lihakseen.
Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa
on ollut huomattava.
Ei saa käyttää toistuvasti kissoille.
Ei saa käyttää alle 5 kuukauden ikäisille kissoille.
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tyypillisiä tulehduskipulääkkeisiin liittyviä
haittavaikutuksia, kuten oksentelu, löysät ulosteet / ripuli,
veristä ulostetta, ruokahalun menetystä ja uneliaisuutta /
horrostilaa, on raportoitu. Nämä
haittavaikutukset esiintyvät yleensä ensimmäisen hoitoviikon
aikana ja ovat useimmissa tapauksissa
ohimeneviä ja häviävät hoidon päättymisen jälkeen, mutta
harvinaisissa tapauksissa ne voivat olla
vakavia tai kuolemaan johtav

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni
50 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaaleankellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen
ortopedisten leikkausten ja
pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen.
Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan
ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan
haavautumisesta tai verenvuodosta,
kun eläin on yliherkkä karprofeenille, muille
tulehduskipulääkkeille
tai tämän valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa pistämällä lihakseen.
Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa
on ollut huomattava.
Ei saa käyttää toistuvasti kissoille.
Ei saa käyttää alle 5 kuukauden ikäisille kissoille.
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Katso myös kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Suositeltua annosta tai hoidon kestoa ei saa ylittää.
Kissalla karprofeenin puoliintumisaika on pidempi ja sen terapeuttinen
leveys pienempi, joten on
kiinnitettävä erityistä huomiota siihen, ettei suositeltua annosta
ylitetä, eikä annosta saa toistaa.
Käyttö iäkkäille koirille ja kissoille voi aiheuttaa lisäriskin.
Jos sellaista käyttöä ei voi välttää, annoksen pienentäminen
voi olla tarpeen ja eläimiä on hoidettava
varoen kliinisen tilan mukaan.
Vältä valmisteen käyttämistä nestehukasta kärsivälle,
hypovoleemisille tai hypotensiiville eläimille,
koska siihen liittyy