RUFOL 100 mg, comprimé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

sulfaméthizol 100 mg

Fáanlegur frá:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC númer:

(J Anti-infectieux)

INN (Alþjóðlegt nafn):

sulfaméthizol 100 mg

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > sulfaméthizol 100 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

antibiotique antibactérien de la famille des sulfamides

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la famille des sulfamides - code ATC : J : Anti-infectieux.Ce médicament est un antiseptique urinaire indiqué pour le traitement de certaines infections urinaires à colibacilles, chez la femme et la jeune fille de plus de 12 ans.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Abrogée le 28/07/2023

Leyfisdagur:

1998-03-09

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2018
Dénomination du médicament
RUFOL 100 mg, comprimé
Sulfaméthizol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUFOL 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUFOL
100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUFOL 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUFOL 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUFOL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la
famille des sulfamides - code ATC : J : Anti-infectieux.
Ce médicament est un antiseptique urinaire indiqué pour le
traitement de certaines infections urinaires à colibacilles, chez la
femme et la jeune fille de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUFOL
100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUFOL 100 mg, comprimé :
·
pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,
·
en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité,
·
en cas d'allergie aux sulfamides,
·
en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'insuffisance rénale
sévère.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis
contraire de votre médecin:
·

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RUFOL 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfaméthizol................................................................................................................
100,000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées au traitement de la cystite aiguë, non
compliquée de la femme, à
Escherichia coli sensible.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE et la jeune fille de PLUS DE 12 ANS.
Durée du traitement: 3 à 4 jours.
Adulte: deux comprimés 3 fois par jour.
Jeune fille de plus de 12 ans (35 à 50 kg): deux comprimés 2 fois
par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
·
pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,
·
en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité: risque
de déclenchement d'hémolyse,
·
en cas d'allergie aux sulfamides,
·
en cas d'insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale
sévère.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE
·
en période d'allaitement,
·
en cas d'association avec la phénytoïne.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
D'autres antibiotiques de la famille des sulfamides peuvent être à
l'origine de manifestations cutanées ou hématologiques.
Bien qu'aucun accident de ce type n'ait été décrit avec le
sulfaméthizol, leur survenue imposerait l'arrêt immédiat et
définitif
du traitement.
Un risque de photosensibilisation existe avec la prise de
sulfaméthizol.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), la posologie doit être réduite