Rovasyn 5 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Rosuvastatīns

Fáanlegur frá:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rosuvastatin

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus; Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
DK/H/2231/001-004/IA/015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROVASYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Rosuvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rovasyn un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rovasyn lietošanas
3.
Kā lietot Rovasyn
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rovasyn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROVASYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rovasyn pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Rovasyn Jums ir
nozīmēts, jo:
▪
Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir
sirdslēkmes vai insulta risks. Rovasyn
lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai
ārstētu paaugstinātu
holesterīna līmeni;
▪
Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo nav izdevies pietiekami koriģēt
Jūsu holesterīna līmeni ar diētas
maiņu un papildus fizisku slodzi. Rovasyn lietošanas laikā Jums ir
jāturpina ievērot holesterīnu
pazeminošo diētu un fizisko slodzi;
vai
▪
Jums pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu veselības traucējumu risku.
Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko
sauc par aterosklerozi. Ateroskleroze
veidojas, artērijās uzkrājoties taukainām nogulsnēm.
KĀPĒC IR SVARĪGI TURPINĀT ROVAS

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
DK/H/2231/001-004/IA/015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ROVASYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROVASYN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rovasyn 5 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 5 mg
rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Rovasyn 10 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 10
mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Rovasyn 20 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 20
mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Rovasyn 40 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 40
mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 101,86 mg laktozes monohidrāta.
Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 96,79 mg laktozes monohidrāta.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 193,57 mg laktozes monohidrāta.
Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 174,98 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rovasyn 5 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru
diametrs ir 7 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „5” vienā pusē un
gludas no otras puses.
Rovasyn 10 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir
7 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „10” vienā pusē un gludas no
otras puses.
Rovasyn 20 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir
9 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „20” vienā pusē un gludas no
otras puses.
Rovasyn 40 mg apvalkotās tabletes: rozā, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir
6,8 x11,4 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „40” vienā pusē un
g