Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
SANOFI AVENTIS FRANCE
N04BC04
ropinirole base
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s)
liste I
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
388 917-8 ou 34009 388 917 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 918-4 ou 34009 388 918 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 919-0 ou 34009 388 919 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/11/2008 Dénomination du médicament ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ROPINIROLE WINTHROP appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. La dopamine est une substance naturelle présente dans le cerveau. Les agonistes dopaminergiques (tels que le ropinirole) agissent dans votre cerveau comme la dopamine présente dans l'organisme. Indications thérapeutiques ROPINIROLE WINTHROP est utilisé: · DANS LE TRAITEMENT DE LA MALADIE DE PARKINSON Au premier stade de la maladie de Parkinson, ROPINIROLE WINTHROP est utilisé seul, ce qui peut retarder l'utilisation de la lévodopa (médicament fréquemment utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson). A un stade plus avancé de la maladie de Parkinson, ROPI Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/11/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE WINTHROP 2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole, correspondant à 2,28 mg de chlorhydrate de ropinirole. Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 99,96 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rose et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: o Traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie; o en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le ropinirole peut être pris au cours des repas afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. MALADIE DE PARKINSON Le ropinirole doit être administré en trois prises. INSTAURATION DU TRAITEMENT (SEMAINES 1 - 4) La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT (À PARTIR DE LA SEMAINE 5) Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour). Une r Lestu allt skjalið