Rifampicin Orifarm 300 mg Kapsel, hård

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

rifampicin

Fáanlegur frá:

Orifarm AB

ATC númer:

J04AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

rifampicin

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

Kapsel, hård

Samsetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; rifampicin 300 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2016-02-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIMACTAN 150 MG HÅRDA KAPSLAR
RIMACTAN 300 MG HÅRDA KAPSLAR
rifampicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rimactan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rimactan
3.
Hur du tar Rimactan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rimactan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIMACTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rimactan är ett antibiotikum som motverkar framförallt
tuberkelbakterier.
Rimactan används i kombination med andra läkemedel vid tuberkulos.
Rifampicin som finns i Rimactan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek- eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIMACTAN
TA INTE RIMACTAN
-
om du är allergisk mot rifampicin eller rifampicinliknande läkemedel
(rifamyciner) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har haft någon akut leversjukdom
-
om du har haft någon leverinflammation p.g.a. någon medicin som du
använt
-
om du har gulsot
-
om du har den sällsynta ämnesomsättningssjukdomen porfyri
-
om du har allvarlig njursvikt
-
om du använder svampmedicinen vorikonazol
-
om du använder malariamedicinen artemeter-lumefantrin
-
om du använder någon virusmedicin ur gruppen proteashämmare
(fosamprenavir,

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rimactan 150 mg hårda kapslar
Rimactan 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller rifampicin 150 mg respektive 300 mg
_Hjälpämne med känd effekt:_
150 mg kapsel: Laktosmonohydrat 25 mg/kapsel.
300 mg kapsel: Laktosmonohydrat 50 mg/kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
150 mg: Kapslarna är röda och märkta med 150 och NG. Kapselns
storlek: 6,35x18,0 mm
300 mg: Kapslarna är röda och märkta med 300 och NG Kapselns
storlek: 6,9x19,4 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tuberkulos. Rimactan ska alltid kombineras med andra tuberkulostatika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
450-600 mg eller 10 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
_Barn (över 3 månader och _
_upp till 12 år_
_):_
Vid tuberkulos rekommenderas en daglig dos om 15
(10-20) mg/kg kroppsvikt. Den totala dagliga dosen bör inte
överskrida 600 mg. I första hand
rekommenderas annan beredningsform till barn. Rimactan kapslar
rekommenderas inte för barn under
6 år på grund av aspirationsrisken.
Inga dosrekommendationer kan ges för barn under tre månaders ålder
på grund av avsaknad av
specifika data.
Rimactan kapslar ska sväljas hela. Överskrid ej rekommenderad dos.
Dosen intas på fastande mage,
helst ½-1 timme före frukost. Andra tuberkulostatika som ges i
kombination med Rimactan skall
administreras i sedvanlig dosering.
Vid behandling av undernärda patienter eller patienter med leverskada
bör dosen reduceras. Vid
misstanke om leverskada måste leverfunktionen kontrolleras
regelbundet.
Återinsättande av Rimactan efter terapiavbrott medför risk för
biverkningar såsom chock och
njursvikt och bör om möjligt undvikas.
2
Om detta ej går att undvika kan riskerna minskas genom att starta
igen med en liten dos som gradvis
ökas. (Vuxna: Initialdos 75 mg dagligen. Dosen ökas med 75 mg/dag
till dess önskad dosnivå är
uppnådd.) Under denna per