Quetiapin Hexal 300 mg depottabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapine fumarate

Fáanlegur frá:

HEXAL A/S

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapine fumarate

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

depottabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 120 (VNR-numero: 502704) Ei kaupan: 10, 30, 50, 56, 60, 100

Gerð lyfseðils:

Resepti: 120 Ei kaupan: 10, 30, 50, 56, 60, 100

Lækningarsvæði:

ketiapiini

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1319

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2015-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN HEXAL 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Quetiapin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Hexalia
3.
Miten Quetiapin Hexal -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Hexalin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden
ryhmään. Quetiapin Hexalia voidaan käyttää useiden sairauksien
hoitoon:
•
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä,
energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
•
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi,
innostuneeksi tai yliaktiiviseksi
tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet
vihamielinen tai tuhoisa.
•
Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa
asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen
epäluuloiseksi, ahdistuneeksi,
sekavaksi, syylliseksi,
jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Ku

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Hexal 50 mg depottabletit
Quetiapin Hexal 150 mg depottabletit
Quetiapin Hexal 200 mg depottabletit
Quetiapin Hexal 300 mg depottabletit
Quetiapin Hexal 400 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_50 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 14,2 mg laktoosia (vedetöntä).
_150 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 42,6 mg laktoosia (vedetöntä).
_200 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 56,8 mg laktoosia (vedetöntä).
_300 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 85,3 mg laktoosia (vedetöntä).
_400 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 113,7 mg laktoosia (vedetöntä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_50 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
halkaisija on 7,1 mm ja
paksuus 3,2 mm, toisella puolella kaiverrus ”50”.
_150 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, pituus 13,6 mm,
leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm, toisella puolella kaiverrus
”150”.
2
_200 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, pituus 15,2 mm,
leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm, toisella puolella kaiverrus
”200”.
_300 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
tabletti, pituus 18,2 mm,
leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm, toisella puolella kaiverrus
”300”.
_400 mg:_
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, pituus
20,7 mm, leveys 10,2
mm ja paksuus 6,3 mm, t