Prestarium 5 mg mutē disperģējamās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Perindoprila arginīns

Fáanlegur frá:

Les Laboratoires Servier, France

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Perindopril arginine

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Mutē disperģējamā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
Version 03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTARIUM 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_perindoprili argininum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestarium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestarium lietošanas
3.
Kā lietot Prestarium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestarium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTARIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prestarium
ir
angiotensīnu
konvertējošā
enzīma
(AKE)
inhibitors.
Tas
darbojas,
paplašinot
asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.
Prestarium lieto:
-
_PAAUGSTINĀTA ASINSSPIEDIENA _
(hipertensijas) ārstēšanai,
-
_SIRDS MAZSPĒJAS _
(stāvokļa, kad sirds nespēj sūknēt asinis organismam
nepieciešamajā
apjomā) ārstēšanai,
-
lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes,
risku pacientiem ar
_STABILU KORONĀRO SIRDS SLIMĪBU _
(stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta),
kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds asins apgādi
uzlabojoša operācija,
paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTARIUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTARIUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru,
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja jums ir bi

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestarium 5 mg mutē disperģējamā
s
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena mutē disperģējamā
tablete satur 3,395 mg perindoprila, kas atbilst 5 mg perindoprila
arginīna
(perindoprili argininum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 62,73 mg laktozes, 0,2 mg
aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Baltas, apaļas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Hipertensijas ārstēšanai.
Sirds mazspēja
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Stabila koronārā sirds slimība
Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšanai pacientiem ar miokarda
infarktu un/vai revaskularizāciju
anamnēzē.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jānosaka individuāli – atkarībā no pacienta vajadzībām
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena
reakcijas.
Hipertensija
Prestarium var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvo zāļu grupām (skatīt 4.3., 4.4.,
4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna–aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāru hipertensiju,
cirkulējošā šķidruma tilpuma samazināšanos un/vai sāls
deficītu, sirds dekompensāciju vai smagu
hipertensiju) iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc
pirmās devas lietošanas. Šādiem
pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg no rīta, un ārstēšana
jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
1
Version: 10.2021_MU-
41121
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2021
Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 10 mg
vienu reizi dienā.
Uzsākot terapiju ar Prestarium, var rasties simptomātiska
hipotensija; tā vairāk iespējama pacientiem,
kurus vienlaicīgi ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem. Tādēļ
ieteicams ievērot piesardzību, jo šiem
pacientiem var būt cirkulējošā šķidruma tilpuma samazināšanā