Pregabalin Zentiva k.s.

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pregabalín

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Ábendingar:

Taugakvillaverkur painPregabalin Zentiva k. er gefið til kynna fyrir meðferð af útlimum og central taugaverkir í fullorðnir. EpilepsyPregabalin Zentiva k. er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn kvíða disorderPregabalin Zentiva k. er gefið til kynna fyrir meðferð almenn kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

Aftakað

Leyfisdagur:

2017-02-27

Upplýsingar fylgiseðill

48
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
49
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pregabalin Zentiva k.s. og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Hvernig nota á Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN ZENTIVA K.S. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Zentiva k.s. tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við
meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og
almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR
Pregabalin Zentiva k.s. er notað til meðferðar á langvarandi
verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi
mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem
sykursýki eða ristill.
Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti,
skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa,
tilfinningaleysi og náladofa. Skapbreytingar, svefntruf

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
47,57 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig 5
mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
7,5 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
10 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
15 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
20 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
22,5 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hart hylki inniheldur einnig
30 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.2
Lyfið er ekki lengur með markaðs