PREGABALIN STADA 75 mg kapseli, kova

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Pregabalinum

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pregabalinum

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

kapseli, kova

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

pregabaliini

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Pregabalinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi pidentää QTc-aikaa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Käyttö lopetettava asteittain.

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2015-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN STADA 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN STADA 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN STADA 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN STADA 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN STADA 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Stada
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Stada kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja yleistynyttä
ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
EPILEPSIA: Pregabalin Stada -valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä
epilepsiaa (paikallisalkuisia
epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi määrätä
sinulle Pregabalin Stada -valmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi
ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä
hoidollasi. Ota Pregabalin Stada -valmistetta nykyisen hoitosi
lisäksi. Pregabalin Stada ei ole tarkoitettu
käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin
muun epilepsiahoidon kanssa.
YLEISTYNYT AHDISTUNEISUUSHÄIRIÖ: Pregabalin

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Stada 25 mg kapseli, kova
Pregabalin Stada 75 mg kapseli, kova
Pregabalin Stada 150 mg kapseli, kova
Pregabalin Stada 225 mg kapseli, kova
Pregabalin Stada 300 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
25 mg kapseli: valkoinen, koko 4 (14,5 mm), pohjaosassa on mustalla
merkitä “PGB 25.
75 mg kapseli: valko-oranssi, koko 4 (14,5 mm), pohjaosassa on
mustalla merkintä “PGB 75”.
150 mg kapseli: valkoinen, koko 2 (18 mm), pohjaosassa on mustalla
merkintä “PGB 150”.
225 mg kapseli: valko-vaaleanoranssi, koko 1 (19,5 mm), pohjaosassa on
mustalla merkintä
“PGB 225”.
300 mg kapseli: valko-oranssi, koko 0 (21,5 mm), pohjaosassa on
mustalla merkintä “PGB 300”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Pregabalin Stada on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla
esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin)
epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Pregabalin Stada on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön
hoitoon aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos on 150–600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen
antokertaan.
_Epilepsia _
2
Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna
kahteen tai kolmeen
antokertaan. Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan
vuorokausiannos voidaan yhden
viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan. Vuorokausiannos voidaan edelleen
viikon kuluttua suurentaa
enimmäismäärään 600 mg.
_Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _
Vuorokausiannos on 150–600 mg jaettuna kahteen tai kolmeen
antokertaan. Hoidon tarve on
uudelleenarvioitava säännöllisesti.