Pregabalin Sandoz

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pregabalín

Fáanlegur frá:

Sandoz GmbH

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Ábendingar:

Taugakvillaverkur painPregabalin Sandoz er ætlað fyrir meðferð af útlimum og central taugaverkir í fullorðnir. EpilepsyPregabalin Sandoz er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn Kvíða DisorderPregabalin Sandoz er ætlað fyrir meðferð Almenn Kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.

Vörulýsing:

Revision: 17

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2015-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

70
B. FYLGISEÐILL
71
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN SANDOZ 25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN SANDOZ 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz
3.
Hvernig nota á Pregabalin Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Sandoz tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð
á flogaveiki, taugaverkjum og
almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR:
Pregabalin Sandoz er notað til meðhöndlunar á langvarandi
verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur
valdið útlægum taugaverkjum,
svo sem sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið
lýst sem: hita, sviða, slætti, skoti, sting,
nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa.
Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi
(þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og
þeir geta haft áhrif á líkamlega og
f

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki
Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki
Fölgulbrúnn, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af
stærð 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fyllt með
hvítu eða næstum hvítu dufti.
Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki
Ljósgulur, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð
3 (15,9 mm x 5,8 mm), fyllt með hvítu
eða næstum hvítu dufti.
Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki
Rauður, ógagnsær efri partur og hvítur, ógagnsær neðri partur,
hylki af stærð 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
fyllt með hvítu eða næstum hvítu dufti.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki
Rauður, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 3
(15,9 mm x 5,8 mm), fyllt með hvítu eða
næstum hvítu dufti.
Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki
Hvítur, ógagnsær efri partur og neðri partur, hylki af stærð 2
(18,0 mm x 6,4 mm), fyllt með hvítu eða
næstum hvítu dufti.
Pregabalin Sandoz 200 mg