Prefemin 20 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Viteksa augļcu sausais ekstrakts

Fáanlegur frá:

UAB SIROWA Vilnius, Lithuania

ATC númer:

G02CX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dry extract of Chaste tree fruit

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Entafarma UAB, Lithuania

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

1
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREFEMIN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_AGNI CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc mēneša nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu. Š AJĀ IN STRU K CIJĀ VARAT U ZZIN ĀT :
1.
Kas ir Prefemin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prefemin lietošanas
3.
Kā lietot Prefemin tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzgabāt Prefemin
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR PREFEMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prefemin ir augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma
ārstēšanai. Tās lieto, lai mazinātu
simptomus,
kuri parādās līdz pat divām nedēļām pirms menstruāciju sākuma
un izzūd, sākoties
asiņošanai.
Šo simptomu izpausmes ir fiziskas un psiholoģiskas dabas
traucējumi, kā galvassāpes, ādas
patoloģijas, viegls krūšu dziedzeru jutīgums, sāpīgi un
piebrieduši krūšu dziedzeri (mastodīnija),
diskomforta sajūta vēderā, garastāvokļa izmaiņas,
aizkaitināmība, nervu spriedze, depresija,
nogurums un miega traucējumi, kas apgrūtina parasto ikdienas dzīves
veidu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PREFEMIN LIETOŠANAS NELIETOJIET PREFEMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti.

Prefemin nedrīkst liet

Vara einkenni

1
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prefemin 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 20mg _viteksa augļu sausā ekstrakta
(Agni casti fructus extractum_
_siccum) (6-12:1), kas atbilst 120-240 mg dabīgā viteksa augļu
(Vitex agnus castus L.fructus)._
Ekstraģents: etilspirts 60% m/m
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 40 mg laktozes
monihidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augu izcelsmes zāles premenstruālā sindroma ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
P
ieaugušie
Jālieto
viena
tablete
dienā,
vislabāk
–
kopā
ar
nelielu
ūdens
daudzumu,
neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Zāles ieteicams lietot vismaz 3 mēnešus. Ja simptomi saglabājas
pēc trīs mēnešu lietošanas,
jākonsultējas ar ārstu.
Pediatriskā populācija
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem nav ieteicama zāļu
lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret _Vitex agnus castus _augļiem un/vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Šīs zāles nav atļauts ordinēt pacientiem ar retu iedzimtu
galaktozes nepanesību, _ Lapp _laktāzes
deficītu vai glikozes – galaktozes absorbcijas patoloģijām.
Pacientēm, kurām ir vai kādreiz bijis estrogēnjutīgs vēzis,
pirms Prefemin lietošanas jākonsultējas
ar ārstu.
Pacientēm, kuras lieto dopamīna agonistus, dopamīna antagonistus,
estrogēnus un antiestrogēnus,
pirms Prefemin lietošanas jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.5.
apakšpunktu).
Ja Prefemin lietošanas laikā simptomi pastiprinās, jākonsultējas
ar ārstu vai farmaceitu.
Uzskata, ka viteksa augļu ekstrakts ietekmē hipofīzes-hipotalama
asi, tādēļ pirms tā lietošanas
pacientiem ar hipofīzes dar