Porcilis Parvo Inaktivovaná vakcína ve formě vodné emulze k injekční aplikaci

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Prasečí parvovirus vakcíny

Fáanlegur frá:

Intervet International, B.V.

ATC númer:

QI09AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus enteritidis suis (phyl. 014) inac)

Lyfjaform:

Inaktivovaná vakcína ve formě vodné emulze k injekční aplikaci

Meðferðarhópur:

prasnice, prasničky

Lækningarsvæði:

Inaktivované virové vakcíny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9936344 - 1 x 20 ml - lahvička

Leyfisdagur:

1995-12-29

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PORCILIS PARVO
injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PORCILIS PARVO injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus suis (phyl. 014) inac.
≥ 552 EU
*
*
stanoveno v konečném přípravku ELISA testem detekujícím
množství antigenu
ADJUVANS: tokoferol-alfa-acetát
POMOCNÉ LÁTKY: polysorbát 80, chlorid sodný, formaldehyd,
simetikon, voda na injekci.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasniček a prasnic za účelem ochrany embryí a
plodů před parvovirovou infekcí.
Jedna dávka nejpozději 2 týdny před připuštěním dostatečně
chrání před poškozením embryí a plodů
po následující dvě březosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných a oslabených zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může objevit mírný přechodný otok.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (prasnice a prasničky).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jedna dávka o objemu 2 ml se aplikuje intramuskulárně v oblasti za
uchem.
2
Základní vakcinace:
Prasničky: jedna dávka mezi 8. a 2. týdnem před prvním
připouštěním.
Prasnice: jedna dávka nejméně 2 týdny před připuštěním.
Revakcinace: jednou ročně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím nechat vakcínu dosáhnout pokojové teploty
(15-25°C).
Před a během použití řádně promíchat.
Používat sterilní injekční jehly a stříkačky.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠ

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PORCILIS PARVO
injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus suis (phyl. 014) inac.
≥ 552 EU
*
*
stanoveno v konečném přípravku ELISA testem detekujícím
množství antigenu
ADJUVANS: Tokoferol-alfa-acetát
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasnice a prasničky).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace prasniček a prasnic za účelem ochrany embryí a
plodů před parvovirovou infekcí.
Jedna dávka nejpozději 2 týdny před připuštěním dostatečně
chrání před poškozením embryí a plodů
po následující dvě březosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Před použitím nechat vakcínu dosáhnout pokojové teploty
(15-25°C). Před a během použití promíchat.
Používat sterilní injekční jehly a stříkačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pokud u Vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o
malé množství, a vezměte sebou příbalovou informaci.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace se může objevit mírný přechodný otok.
2
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémko