PHENOXYPEN 325 mg/g Prášek pro perorální roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Fenoxymethylpenicilin

Fáanlegur frá:

Dopharma Research, B.V.

ATC númer:

QJ01CE

INN (Alþjóðlegt nafn):

Phenoxymethylpenicillin (Phenoxymethylpenicillinum kalicum)

Skammtar:

325mg/g

Lyfjaform:

Prášek pro perorální roztok

Meðferðarhópur:

kur domácí

Lækningarsvæði:

Beta-laktamázy peniciliny citlivé

Vörulýsing:

Kódy balení: 9935322 - 1 x 250 g - sud

Leyfisdagur:

2007-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

CZ SPC – NL/V/0121/001 variations, Phenoxypen
Strana 1 z 5
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PP OBAL (SECURITAINER), KOMPOZITNÍ OBAL A KYBLÍK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHENOXYPEN 293 mg/g prášek pro perorální roztok pro kura
domácího
Phenoxymethylpenicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Na 1 gram:
_LÉČIVÁ LÁTKA:_
Phenoxymethylpenicillinum
293 mg
odpovídá phenoxymethylpenicillinum kalicum 325 mg
Bílý až šedobílý prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
250 g, 1 kg, 2,5 kg nebo 5 kg
6.
INDIKACE
Prevence úmrtnosti na úrovni skupiny v důsledku nekrotické
enteritidy u kura domácího vyvolané kmeny
_Clostridium perfringens_ citlivými k fenoxymethylpenicilinu.
7.
KONTRAINDIKACE
CZ SPC – NL/V/0121/001 variations, Phenoxypen
Strana 2 z 5
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přestože po podání přípravku nebyly pozorovány žádné
nežádoucí účinky, mohou peniciliny způsobit
zvracení, průjem a dysbalanci střevní mikroflóry se selekcí
rezistentních baktérií.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této etiketě,
nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím,
vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky,
nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové strá

Vara einkenni

Strana 1 z 5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHENOXYPEN 293 mg/g prášek pro perorální roztok pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Na 1 gram:
_LÉČIVÁ LÁTKA:_
Phenoxymethylpenicillinum
293 mg
odpovídá phenoxymethylpenicillinum kalicum
325 mg
_POMOCNÁ LÁTKA:_
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až šedobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence úmrtnosti na úrovni skupiny v důsledku nekrotické
enteritidy u kura domácího vyvolané
kmeny _Clostridium perfringens_ citlivými k fenoxymethylpenicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podávání přípravku může vést ke zvýšení spotřeby
podávané vody.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů čerstvých případů úhynů na farmě
.
Léčbou přípravkem nelze nahrazovat nedostatečnou zoohygienickou
praxi a management chovu
drůbeže.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Fenoxymethylpenicilin může způsobit přecitlivělost (alergii) po
injekci, inhalaci, požití, nebo
kontaktu s kůží nebo očima. Přecitlivělost na
fenoxymethylpenicilin může vést ke zkříženým
reakcím s ostatními peniciliny a cefalosporiny a naopak. Alergické
reakce na tyto látky mohou
být v některých případech vážné.
Strana 2 z 5
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo cefalosporiny
by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného požití, nebo pokud se rozvinou
postexpoziční příznaky, jako např. k