Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
оксалова киселина дигидрат
Dany Bienenwohl GmbH
QP53AG03
oxalic acid dehydrate
Пчелите
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
За лечение на varroosis (Варроа деструктор) медоносни пчели (Апис меллифера) в потомство-безплатна колония.
упълномощен
2018-02-01
20 Б. ЛИСТОВКА 21 ЛИСТОВКА: OXYBEE ПРАХ И РАЗТВОР ЗА 39,4 mg/ml ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛНИ КОШЕРИ ЗА МЕДОНОСНИ ПЧЕЛИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munich Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата : Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG Siemensstraße 14 30827 Garbsen Германия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ) Една БУТИЛКА С 375 G РАЗТВОР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid) Бистър и безцветен разтвор. Една БУТИЛКА С 750 G РАЗТВОР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid) Бистър и безцветен разтвор. Една БУТИЛКА С 125 G РАЗТВОР съдържа: ЕКСЦИПИЕНТИ: Sucrose 125 g 1 ml СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid) Безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия. 22 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на варооза ( _Varroa destructor) _ на медоносни пчел Lestu allt skjalið
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една БУТИЛКА ОТ 375 G РАЗТВОР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid ) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. Една БУТИЛКА ОТ 750 G РАЗТВОР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. Едно САШЕ ОТ 125 G ПРАХ съдържа: ЕКСЦИПИЕНТИ: Sucrose 125 g За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 1 ml СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери. Разтвор за дисперсия за пчелни кошери (бутилка, съдържаща активната субстанция): Бистър и безцветен разтвор. Прах за дисперсия за пчелни кошери (саше): Бял кристален прах. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Медоносни пчели ( _Apis mellifera) _ _ _ 4.2 ТЕР Lestu allt skjalið