Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Ibandronskābe
Gedeon Richter Plc., Hungary
M05BA06
Ibandronic acid
150 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES _acidum ibandronicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ossica 150 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ossica 150 mg apvalkoto tablešu lietošanas 3. Kā lietot Ossica 150 mg apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ossica 150 mg apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ossica 150 mg apvalkotās tabletes pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas satur aktīvo vielu - ibandronskābi. Ossica var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu masas zudumu un palielinot kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas nevarēs redzēt vai sajust atšķirību. Ossica var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota mugurkaula, bet ne gūžas kaula lūzumu riska samazināšanās. OSSICA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES JUMS IR PARAKSTĪTS OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI PĒC MENOPAUZES, JO JUMS IR PALIELINĀTS KAULU LŪZUMU RISKS. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un trauslāki. Osteoporoze bieži sastopama sievietēm pēc menopauzes. Menopauzes laikā sievietes olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo hormonu estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību. Jo agrāk siev Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ossica 150 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 168,81 mg ibandronskābes nātrija monohidrāta, kas atbilst 150 mg ibandronskābes _(acidum ibandronicum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra Ossica 150 mg apvalkotā tablete satur 294,69 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas ovālas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "M24" vienā pusē, otra puse bez iespieduma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav pierādīta efektivitāte gūžas kaula kakliņa lūzumu novēršanā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir pa vienai Ossica 150 mg apvalkotai tabletei reizi mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā un tajā pašā datumā katru mēnesi. Ossica 150 mg apvalkotās tabletes jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju (tostarp kalcija) lietošanas. Ja deva ir izlaista, pacientiem jānorāda lietot vienu Ossica 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva. Pacientiem pēc tam jāturpina lietot devu reizi mēnesī plānotajā datumā. Ja nākamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem jāsagaida dienu, kad jālieto nākamo devu, un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji paredzēts. Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā. Pacientiem papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to uzņemša Lestu allt skjalið