Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
LMP, SIA, Latvia
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Gels
bez receptes
LMP, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
Apstiprināts ZVA 20995-290609 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ORTOFĒNA 10 MG/G GELS _Diclofenacum natricum _ UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto _Ortofēna 10 mg/g gels_ rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir _Ortofēna 10mg/g gels_ un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms _Ortofēna 10mg/g gela _ lietošanas 3. Kā lietot _Ortofēna 10mg/g gelu_ 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt _Ortofēna 10mg/g gelu_ 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR _ORTOFĒNA 10 MG/G GELS_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _Ortofēna 10mg/g gela_ aktīvā viela nātrija diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis, kura darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu biosintēzes kavēšanu. Tas mazina sāpes un pazemina iekaisuma radīto temperatūru. Terapeitiskās indikācijas: locītavu un mugurkaulāja deģeneratīvas slimības, iekaisumi un tūskas (gan locītavu, gan mīksto audu), reimatiskas slimības, sporta un sadzīves traumas - sāpju gadījumos. 2. PIRMS _ORTOFĒNA 10 MG/G GEA_ LIETOŠANAS NELIETOJIET _ORTOFĒNA 10 MG/G GELU_ ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no preparāta palīgvielām, vai pret kādu citu reimatisko slimību ārstēšanā izmantojamu nesteroīdo pretiekaisuma zāļu līdzekli vai acetilsalicilskābi, īpaši, ja to lietošana izraisa astmas lēkmes, nātreni Lestu allt skjalið
Apstiprināts ZVA 14414-300609 1 ZĀĻU APRAKSTS 2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ORTOFĒNA 10 MG/G GELS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg nātrija diklofenaka (INN: _Diclofenacum natricum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā p.6.1. 3. ZĀĻU FORMA Gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Locītavu un mugurkaulāja deģeneratīvas slimības, iekaisumi un tūskas (gan locītavu, gan mīksto audu), reimatiskas slimības, sporta un sadzīves traumas - sāpju gadījumos. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Sāpīgajai vietai uzliek 2 – 4 g gela (virsmas laukumam 400 – 800 cm 2 ) un viegli iemasē ādā. Procedūru var atkārtot 3 – 4 reizes dienā. Ārstēšanās ilgums līdz 14 dienām (osteoartrīta ārstēšanas gadījumā līdz 28 dienām). Gados veciem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem _Ortofēna 10 mg/g gelu _ jālieto uzmanīgi, jo preparāta aktīvā viela tiek metabolizēta aknās. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS _Ortofēna 10 mg/g gelu_ nedrīkst lietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no preparāta palīgvielām, vai pret kādu citu reimatisko slimību ārstēšanā izmantojamu nesteroīdo pretiekaisuma zāļu līdzekli vai acetilsalicilskābi, īpaši, ja to lietošana izraisa astmas lēkmes, nātreni, akūtu rinītu vai kādu citu alerģisku izpausmi. _Ortofēna 10 mg/g gelu_ nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. _Ortofēna 10 mg/g gelu_ nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ _Ortofēna 10 mg/g gels_ paredzēts ārīgai lietošanai. _Ortofēna 10 mg/g gels_ izraisa kairinājumu, - tas nedrīkst nokļūt acīs vai uz gļotādām, to nedrīkst uzziest uz bojātas ādas virsmas, vaļējām brūcēm un ievainojumiem. _Ortofēna 10 mg/g gelu_ nedrīkst lietot zem spiedošiem, gaisu necaurlaidīgiem pārsējiem. 3 Lai novērstu fotosensibilitātes iespēju, Lestu allt skjalið