Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
SYNTHON BV
N05AH03
olanzapine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg . Sous forme de : benzoate d'olanzapine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Groupe antipsychotique, ATC
383 310-8 ou 34009 383 310 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 311-4 ou 34009 383 311 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 312-0 ou 34009 383 312 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 313-7 ou 34009 383 313 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 314-3 ou 34009 383 314 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 316-6 ou 34009 383 316 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 317-2 ou 34009 383 317 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 318-9 ou 34009 383 318 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 319-5 ou 34009 383 319 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 320-3 ou 34009 383 320 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 322-6 ou 34009 383 322 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 920-4 ou 34009 571 920 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 921-0 ou 34009 571 921 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 922-7 ou 34009 571 922 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 923-3 ou 34009 571 923 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 925-6 ou 34009 571 925 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013 Dénomination du médicament OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé Olanzapine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE SYNTHON appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE SYNTHON est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE SYNTHON est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfo Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du benzoate d'olanzapine équivalent à 5 mg d'olanzapine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés biconvexes, ronds et de couleur jaune-claire gravé « OPN » et « 5 » sur une face et « bza » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration SCHIZOPHRÉNIE La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. EPISODE MANIAQUE La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entre 5 et 20 mg par jour. Une augmentation Lestu allt skjalið