Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-08-04
82104.00.00 DK/H/1932 12/2011 IB/03 1 of 8 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Olanzapin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin HEXAL beachten? 3. Wie ist Olanzapin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin HEXAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Olanzapin HEXAL wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt, angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. Olanzapin HEXAL wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der Lestu allt skjalið
82102.00.00/82103.00.00/82104.00.00/82105.00.00 DK/H/1932 12/2011 IB/03 1 of 20 _ _ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Olanzapin FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 60,60 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 57,57 mg Lactose. _Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 121,20 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 115,14 mg Lactose. _ _ _Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 181,80 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 172,71 mg Lactose. _ _ _Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 242,40 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 230,28 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette _Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm 0,1 mm und einer Stärke von 2,6 mm 0,2 mm. _Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten _ Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ± 0,1mm und einer Stärke von 2,4 mm ± 0,2 mm. 82102.00.00/82103.00.00/82104.00.00/82105.00.00 DK/H/1932 12/2011 IB/03 2 of 20 _ _ _Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ± 0,1 mm und einer Stärke von 3,1 mm ± 0,2 mm. _ _ _Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten _ Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm ± 0,1 mm und einer Stärke von 2,7 mm ± 0,2 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung Lestu allt skjalið