Nobilis REO+IB+G+ND Injekční emulze

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína +Ptačí reovirus vakcíny

Fáanlegur frá:

Intervet International, B.V.

ATC númer:

QI01AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine +Avian reovirus vaccine (Avian reovirus, strain 1733, Inactivated, Avian reovirus, strain 2408, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum (D78), Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30))

Lyfjaform:

Injekční emulze

Meðferðarhópur:

kur domácí

Lækningarsvæði:

Inaktivované virové vakcíny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9935261 - 1 x 1000 dávka - láhev

Leyfisdagur:

1995-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo+IB+G+ND injekční emulze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. ≥ 7,4 log
2
E.U.*
Virus bronchitidis infectiosae avium M 41 inac. ≥ 6,0 log
2
HI jednotek*
Virus bursitidis infectiosae avium D78 inac. ≥ 14,5 log
2
VN jednotek*
Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inac. ≥ 50 PD
50
jednotek nebo
≥ 4,0 log
2
HI jednotek* na 1/50 dávky
* sérologická odpověď kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafín: 215 mg
Bílá až téměř bílá injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace chovné drůbeže proti onemocněním vyvolaným
reoviry, virem infekční bronchitidy
typu Massachusetts, virem infekční burzitidy (nemoc Gumboro) a virem
Newcastleské choroby.
Nástup imunity: 4 týdny
Délka trvání imunity: jedno snáškové období.
Pasivní imunita u kuřat od vakcinovaných matek trvá proti
infekční burzitidě minimálně 4 týdny
a proti onemocněním vyvolaným reoviry jsou kuřata chráněna v
období zvýšené citlivosti v prvních
7 dnech života.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množ

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo+IB+G+ND injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. ≥ 7,4 log
2
E.U.*
Virus bronchitidis infectiosae avium M 41 inac. ≥ 6,0 log
2
HI jednotek*
Virus bursitidis infectiosae avium D78 inac. ≥ 14,5 log
2
VN jednotek*
Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inac. ≥ 50 PD
50
jednotek nebo ≥ 4,0
log
2
HI jednotek* na 1/50 dávky
* sérologická odpověď kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafín: 215 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Sorbitan oleát
Glycin
Roztok formaldehydu
Voda pro injekci
Bílá až téměř bílá injekční emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace chovné drůbeže proti onemocněním vyvolaným
reoviry, virem infekční bronchitidy
typu Massachusetts, virem infekční burzitidy (nemoc Gumboro) a virem
Newcastleské choroby.
Nástup imunity: 4 týdny
Délka trvání imunity: jedno snáškové období.
Pasivní imunita u kuřat od vakcinovaných matek trvá proti
infekční burzitidě minimálně 4 týdny
a proti onemocněním vyvolaným reoviry jsou kuřata chráněna v
období zvýšené citlivosti v prvních
7 dnech života.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácn