Nitro "Pohl" - Ampullen zur Infusion

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

GLYCEROLTRINITRAT

Fáanlegur frá:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

glyceryl trinitrate

Einingar í pakka:

10 x 5 ml, Laufzeit: 48 Monate,10 x 25 ml, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 ml, Laufzeit: 48 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Glyceroltrinitrat

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1996-07-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NITRO POHL- AMPULLEN ZUR INFUSION
NITRO POHL- STECHAMPULLEN ZUR INFUSION
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitro POHL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitro POHL beachten?
3.
Wie ist Nitro POHL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitro POHL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NITRO POHL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitro POHL- Ampullen / Stechampullen zur Infusion ist ein Arzneimittel
zur Behandlung von
Herzschmerzanfällen. Der Wirkstoff heißt Glyceroltrinitrat. Er
entspannt die Muskulatur der
Blutgefäße und erleichtert dadurch die Arbeit des Herzens und
verbessert die Sauerstoffversorgung
des Herzmuskels.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur stationären Intensivtherapie bei:
-
akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) mit und ohne Linksherzinsuffizienz
(Herzschwäche, äußert
sich durch Kurzatmigkeit),
-
akuter Linksherzinsuffizienz anderer Genese,
-
insbesondere beim akuten Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung im
Lungengewebe),
-
schwerem Angina pectoris Syndrom (Schmerzen im Brustraum, die in die
Umgebung ausstrahlen
können) bzw.
-
instabiler Angina pectoris, die auf die üblichen Therapien nicht
angesprochen hat.
Nitro POH

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitro POHL- Ampullen zur Infusion
Nitro POHL- Stechampullen zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat 1 mg/ml, Infusionslösung
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 49 mg/ml
Glucose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, pH-Wert 3,0 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur stationären Intensivtherapie bei:
-
akutem Myokardinfarkt mit und ohne Linksherzinsuffizienz,
-
akuter Linksherzinsuffizienz anderer Genese, insbesondere beim akuten
Lungenödem,
-
schwerem Angina pectoris-Syndrom bzw. instabiler Angina pectoris, die
auf die
üblichen Therapien nicht angesprochen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
In
Abhängigkeit
von
den
vorliegenden
klinischen
und
hämodynamischen
Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem individuellen
Bedarf des Patienten
und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte.
Im klinischen Gebrauch wird mit einer Dosis von 0,5 - 1,0 mg
Glyceroltrinitrat pro
Stunde begonnen, die anschließende Dosis wird dem individuellen
Bedarf angepasst;
Maximaldosen betragen in der Regel 8 mg Glyceroltrinitrat pro Stunde,
selten 10 mg pro
Stunde.
929.957_F_FI_Februar 2015_Nitro POHL – Stechampullen
929.956_F_FI_Februar 2015_Nitro POHL – Ampullen
2
Bei akutem Myokardinfarkt soll möglichst früh mit der intravenösen
Dauerinfusion
begonnen werden. Bei systolischem Druck über 100 mm Hg können 2 - 8
mg pro Stunde
(33 - 133 µg pro Minute), in Ausnahmefällen bis zu 10 mg pro Stunde
(166 µg pro
Minute) infundiert werden bis zum Nachlassen der Angina
pectoris-Symptomatik.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz (Lungenödem): 2 - 8 mg pro Stunde
(33 - 133 µg pro
Minute), über 1 - 2 Tage.
Bei schwerer Angina pectoris soll unter stationären Bedingungen
(Intensivstation) mit
einer Dosis von 2 bis 8 mg pro Stunde (33