Nidazea Gel

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

metronidazolum

Fáanlegur frá:

Louis Widmer AG

ATC númer:

D06BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

metronidazolum

Lyfjaform:

Gel

Samsetning:

metronidazolum 7.5 mg, propylenglycolum, conserv.: phenoxyethanolum, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Rosacea

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2008-12-12

Upplýsingar fylgiseðill

PATIENTENINFORMATION
Nidazea®
WIDMER
Was ist Nidazea und wann wird es angewendet?
Nidazea Gel enthält als Wirkstoff Metronidazol, der gegen eine
Vielzahl von Protozoen (Einzeller)
und Bakterien wirksam ist. Nidazea ist nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin erhältlich
und wird zur lokalen Behandlung von entzündlichen Papeln und Pusteln
angewendet, die mit
Rosacea (Rötung der Haut im Gesicht/Knollennase) einhergehen.
Wann darf Nidazea nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Metronidazol
oder einen der Hilfsstoffe
sollte das Gel nicht angewendet werden.
Nidazea sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Nidazea Vorsicht geboten?
Nidazea soll nicht in der Nähe von Augen und Schleimhäuten
angewendet werden. Falls Gel in die
Augen oder an Schleimhäute kommt, waschen Sie die Stelle sorgfältig
mit warmen Wasser.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, falls bei Ihnen eine
Bluterkrankung (Dyskrasie) vorliegt
oder in der Vergangenheit festgestellt wurde. Patienten bzw.
Patientinnen, die
Blutverdünnungspräparate zur Verzögerung der Blutgerinnung
benötigen, sollten nur mit Vorsicht
mit Nidazea behandelt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Nidazea während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Nidazea Gel soll in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche
Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer
Ärztin angewendet werden. Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder
vermuten, sprechen Sie mit
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Nidazea Gel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden. Ist eine
Anwendung des Präparates
während der Stillzeit unerlässlich, soll abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Nidazea?
Falls vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet, wird
Nidazea Gel zweimal täglich,
morg

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Nidazea®
WIDMER
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Metronidazolum.
_Hilfsstoffe:_ Propylenglycolum; Conserv.: Phenoxyethanolum; Excip. ad
gelatum.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Gel.
1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol (0,75% m/m).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von entzündlichen Papeln, Pusteln und Hautrötungen
bei Rosacea.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Nidazea soll zweimal täglich als dünner Film auf die betrofenen
Hautstellen aufgetragen und sanft eingerieben werden.
Vor der Behandlung sind die erkrankten Hautstellen sorgfältig zu
waschen und zu trocknen. Nach Anwendung des Gels können die
Patienten nicht-komedogene und nicht-adstringierende Kosmetika
verwenden.
Die Dauer der Anwendung beträgt 4 Wochen. Falls notwendig kann die
Behandlung für weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Nidazea wird bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen, da keine entsprechenden klinischen Studien durchgeführt
wurden.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegen Metronidazol oder einem der Hilfsstofe.
Kinder und Jugendliche.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit Blutdyskrasie oder Blutdyskrasie in der Anamnese
soll
Nidazea mit Vorsicht angewendet werden.
Der Kontakt des Gels mit Augen oder Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Falls dennoch Gel ins Auge oder auf Schleimhäute gelangen sollte, ist
die
Stelle sorgfältig mit warmen Wasser zu waschen.
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Interaktionen
Interaktionen mit systemisch wirkenden Arzneimitteln sind nicht
wahrscheinlich, da die Absorptionsrate von Metronidazol nach lokaler
Anwendung gering ist. Oral verabreichtes Metronidazol kann die Wirkung
von Warfarin und anderen Cumarin-Antikoagulantien potenzieren, was
zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führt. Die Wirkung von
topisch verabreichtem Metronidazol auf das Prothrombin ist nicht
bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Tierexperimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinw