Naproxen Orion 500 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Naproxen

Fáanlegur frá:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD

ATC númer:

M01AE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Naproxen

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500

Lækningarsvæði:

naprokseeni

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0297

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2016-07-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NAPROXEN ORION 250 MG TABLETIT
NAPROXEN ORION 500 MG TABLETIT
naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naproxen Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Orion
-tabletteja
3.
Miten Naproxen Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naproxen Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROXEN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naproxen Orion sisältää naprokseenia, joka on tulehduskipulääke
(steroideihin kuulumaton kipulääke,
NSAID).
Naproxen Orion voi vähentää kipua, turvotusta, punoitusta ja
kuumotusta (tulehdus), ja sitä käytetään
aikuisilla seuraavien tilojen hoitoon:
•
lihas-, nivel- ja jännevaivat kuten venähdykset, kihti,
selkärankareuma (aiheuttaa kaulan ja selän
kipua ja jäykkyyttä) tai niveltulehdus
•
naisten kuukautiskivut.
Lääke sopii myös yli 5-vuotiaille
lapsille (yli 25 kg painaville),
joilla on nivelreuma.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROXEN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NAPROXEN ORION -TABLETTEJA
•
JOS OLET ALLERGINEN naprokseenille, naprokseeninatriumille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai asetyylisalisyylihapolle,
muille tulehduskipulääkkeille tai
muille kipulääk

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naproxen Orion 250 mg tabletit
Naproxen Orion 500 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg: Yksi tabletti sisältää 250 mg naprokseenia.
500 mg: Yksi tabletti sisältää 500 mg naprokseenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
250 mg Yksi Naproxen Orion 250 mg tabletti sisältää 60,83 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
500 mg: Yksi Naproxen Orion 500 mg tabletti sisältää 121,66 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Naproxen Orion 250 mg tabletit: _
Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, viistoreunainen, pyöreä
(halkaisija 10,5 mm), päällystämätön
tabletti, jossa jakouurteen toisella puolella merkintä ”T” ja
toisella puolella ”18”. Tabletin toinen puoli
on merkitsemätön.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Naproxen Orion 500 mg tabletit: _
Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen,
päällystämätön tabletti, jossa jakouurteen
toisella puolella merkintä ”T” ja toisella puolella ”20”.
Tabletin toinen puoli on merkitsemätön. Koko
18,5 mm x 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_AIKUISET: _
Nivelreuma, nivelrikko
,
selkärankareuma, akuutti kihti, akuutit tuki- ja liikuntaelinten
sairaudet ja
kuukautiskivut.
_LAPSET: _
Juveniili idiopaattinen artriitti
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
_AIKUISET _
_NIVELREUMA, NIVELRIKKO JA SELKÄRANKAREUMA _
500–1000 mg jaettuna kahteen osa-annokseen, jotka otetaan 12 tunnin
välein tai vaihtoehtoisesti
kerran vuorokaudessa yhdellä kertaa. Seuraavissa tapauksissa
suositellaan 750–1 000 mg:n
latausannosta akuuttiin vaiheeseen:
a.
Potilailla, joilla on vaikeaa kipua yöaikaan tai aamujäykkyyttä
b.
Potilailla, jotka siirtyvät suurella annoksella annetun toisen