Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
G.L. Pharma GmbH
M01AC06
Meloxicam
15 mg/1,5 ml; 15 mg; 7,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Meloxicam
Perregistruotas
2006-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEXOLAN 7,5 MG TABLETĖS MEXOLAN 15 MG TABLETĖS meloksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. _-_ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. _-_ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. _-_ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). _-_ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mexolan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mexolan 3. Kaip vartoti Mexolan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mexolan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEXOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Mexolan yra uždegimą slopinantis vaistas, priklausantis preparatų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Jis slopina tam tikrų medžiagų (vadinamų prostaglandinais), kurios sukelia uždegimą, skausmą ir sąnarių funkcijos sutrikimus, susidarymą. Mexolan vartojamas: - trumpalaikiam simptominiam paūmėjusios degeneracinės sąnarių ligos (osteoartrito) gydymui; - ilgalaikiam simptominiam reumatinės kilmės sąnarių ligos (reumatoidinio artrito) ir ankiloziniospondilito (artrito rūšis, kuri labiausiai pažeidžia stuburą) gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEXOLAN MEXOLAN VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai; - esate jaunesnis kaip16 metų; - yra padidėjusio jautrumo reakcijos (pasunkėjęs kvėpavimas, nosies polipai, veido arba ryklės pabrinkimas ar dilgėlinė) vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo arba acetilsalicilo rūgštį; - yra buv Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mexolan 7,5 mg tabletės Mexolan 15 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg tabletės: laktozės monohidrato 43 mg. 15 mg tabletės: laktozės monohidrato 86 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Šviesiai geltonos, apvalios tabletės. Vienoje jų pusėje yra perlaužimo vagelė, kita pusė – lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Mexolan skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų. Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas. Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Negalima viršyti 15 mg paros dozės. Osteoartrito paūmėjimas: 7,5 mg per parą (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15 mg tabletės). Jeigu nėra pagerėjimo, paros dozę galima didinti iki 15 mg (dvi 7,5 mg tabletės arba viena 15 mg tabletė). Reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas: 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės arba viena 15 mg tabletė). Atsižvelgiant į terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg kartą per parą (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15 mg tabletės). Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams, kurių yra didesnė nepageidaujamo poveikio reakcijų rizika (žr. 5.2 skyrių)_ Ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui rekomenduojama paros dozė senyviems pacientams yra 7,5 mg (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15 mg tabletės). Pacientų, kuriems yra didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, pvz., sirgusiems virškinimo trakto ligomis arba turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, gydymą reikia pradėti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 5.2 skyrių)_ 2 Šio vaistinio preparato dialize Lestu allt skjalið