Methylphenidate 2care4 54 mg Depottablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

metylfenidathydroklorid

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

methylphenidate hydrochloride

Skammtar:

54 mg

Lyfjaform:

Depottablett

Samsetning:

metylfenidathydroklorid 42 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 12 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2016-01-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Methylphenidate Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn tar Methylphenidate Sandoz
3.
Hur ditt barn tar Methylphenidate Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Sandoz används för att behandla ADHD
(uppmärksamhetsstörning med
överaktivitet).
•
Det används hos barn och ungdomar mellan 6 och 18 år.
•
Det används enbart efter att andra, läkemedelsfria
behandlingsmetoder har prövats, såsom
samtalsterapi och beteendeterapi.
Methylphenidate Sandoz ska inte användas för behandling av ADHD hos
barn under 6 år eller för
påbörjande av behandling hos vuxna. Om behandlingen påbörjas vid
en yngre ålder kan det vara
lämpligt att fortsätta med Methylphenidate Sandoz när barnet blir
vuxen. Läkaren kommer att ge ditt
barn råd om detta.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Sandoz förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva.
Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att
behålla uppmärksamheten) och

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 5,99 mg laktos (som monohydrat)
och 0,34 mmol (7,8 mg) natrium.
Varje depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 8,01 mg laktos (som monohydrat)
och 0,68 mmol (15,6 mg) natrium.
Varje depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 6,42 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_18 mg depottabletter:_
Ljusgul, rund, filmdragerad tablett (diameter 8 mm) med en öppning
för frisättning (synlig, liten, rund öppning)
på ena sidan.
_36 mg depottabletter:_
Vit, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för
frisättning (synlig, liten, rund öppning) på
ena sidan.
_54 mg depottabletter:_
Röd, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för
frisättning (synlig, liten, rund öppning) på
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidate Sandoz är indicerat som en del i det totala
behandlingsprogrammet för ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast
stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN
SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, BARN- OCH
UNGDOMSMEDICIN ELLER BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING.
Särskilda diagnostiska överväganden vid ADHD hos barn
Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller
ICD-riktlinjerna och ska grundas på en fullständig
anamnes och utvärd