Zyprexa Velotab
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
27-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-07-2013
Virkt innihaldsefni:
olanzapine
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
N05AH03
INN (Alþjóðlegt nafn):
olanzapine
Meðferðarhópur:
Psikolettiċi
Lækningarsvæði:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Ábendingar:
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Vörulýsing:
Revision: 31
Leyfisstaða:
Awtorizzat
Leyfisdagur:
2000-02-03
Upplýsingar fylgiseðill
40
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
41
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
ZYPREXA VELOTAB 5 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
ZYPREXA VELOTAB 10 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
ZYPREXA VELOTAB 15 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
ZYPREXA VELOTAB 20 MG, PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
taqsima 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu ZYPREXA VELOTAB u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ZYPREXA VELOTAB
3.
Kif għandek tieħu ZYPREXA VELOTAB
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen ZYPREXA VELOTAB
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU ZYPREXA VELOTAB U GЋALXIEX JINTUŻA
ZYPREXA VELOTAB fih is-sustanza attiva olanzapine. ZYPREXA VELOTAB
tappartjeni għall-
grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura
ta’ dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin:
•
Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss
affarijiet li mhux qegħdin hemm,
twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik
innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu
wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni.
•
Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija.
Ġie muri li ZYPREXA VELOTAB jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu
jseħħu f’pazjenti bipolari,
fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine
.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZYPREXA VELOTA
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ZYPREXA VELOTAB 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
ZYPREXA VELOTAB 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
ZYPREXA VELOTAB 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
ZYPREXA VELOTAB 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 5 mg olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq
fiha
0.60 mg aspartame (E951)
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 10 mg olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq
fiha
0.80 mg aspartame (E951)
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)..
ZYPREXA VELOTAB 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 15 mg olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq
fiha
1.20 mg aspartame (E951)
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) .
ZYPREXA VELOTAB 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Kull pillola li tinħall fil-ħalq għandha 20 mg olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq
fiha
1.60 mg aspartame (E951)
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)
0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara taqsima 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola li tinħall fil-ħalq
Preparazzjoni
li tinħall malajr, safra u b’forma tonda li titqieghed fil-ħalq
jew inkella għandha tiġi
maħlula fl-ilma jew f'xi xarba oħra adegwata biex tittieħed.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
3
_Adulti _
Olanzapine hija indikata għat-trattament ta’ l-iskiżofrenja.
Olanzapine hija effettiva biex iżżo
Lestu allt skjalið
